执业药师之《药事管理与法规》综合练习及参考答案详解（a卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合练习

第一部分单选题(50题)

1、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量

D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同类型处方的用量规定。选项A第一张处方为含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方。按照相关规定，急诊处方一般不得超过3日用量，故A选项说法正确。选项B第二张处方是含有限制使用级抗菌药物的处方。通常情况下，普通处方含有限制使用级抗菌药物的，一般不得超过7日用量，所以B选项说法正确。选项C第三张是含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方。对于儿科处方的用量规定，并非是含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量，所以C选项说法错误，本题应选C。选项D司可巴比妥片属于第二类精神药品，根据规定，为普通患者开具的第二类精神药品处方，一般不得超过7日常用量；但司可巴比妥片的处方不得超过3日用量，因此D选项说法正确。综上，答案选C。

2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

A.药品批发企业

B.药品零售连锁企业

C.三级以上医疗机构

D.药品生产企业

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品不良反应报告和监测管理办法》相关规定来分析各选项。选项A：药品批发企业药品批发企业主要负责药品的采购、储存和销售等流通环节工作。按照规定，药品批发企业并非必须设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作。所以该选项不符合要求。选项B：药品零售连锁企业药品零售连锁企业侧重于药品的零售业务，在药品不良反应报告和监测管理工作方面，并没有要求必须设立专业机构并配备专职的、不得兼职的人员来负责此项工作。所以该选项也不正确。选项C：三级以上医疗机构三级以上医疗机构虽然在医疗服务中处于较高层级，但对于药品不良反应报告和监测管理工作，其并非是必须设立专业机构并有专职人员（不得兼职）来负责的主体。所以该选项不符合题意。选项D：药品生产企业药品生产企业是药品的源头，对药品的质量和安全性负有重要责任。为了有效开展药品不良反应报告和监测工作，及时发现药品不良反应并采取相应措施，《药品不良反应报告和监测管理办法》明确规定药品生产企业应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作。所以该选项正确。综上，答案选D。

3、实行限量出口，按规定采猎的是

A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）

B.川贝母和麝香

C.虎骨和蛤蚧

D.羚羊角和五味子

【答案】：B

【解析】本题可根据国家对野生药材资源的保护管理相关规定，对各选项中的药材进行分析，从而判断出实行限量出口、按规定采猎的选项。选项A羚羊角属于一级保护野生药材物种，鹿茸（梅花鹿）也属于一级保护野生药材物种。国家对一级保护野生药材物种实行禁止采猎、不得出口的政策，所以选项A不符合实行限量出口、按规定采猎的要求。选项B川贝母属于三级保护野生药材物种，麝香属于二级保护野生药材物种。对于二、三级保护野生药材物种，实行限量出口、按规定采猎的管理办法，因此该选项符合要求。选项C虎骨已被禁止贸易和使用，不再作为药用资源流通；蛤蚧虽然属于二级保护野生药材物种，但该选项整体不符合题目要求。选项D羚羊角属于一级保护野生药材物种，禁止采猎和出口；五味子属于三级保护野生药材物种，但因羚羊角的情况，该选项也不符合题意。综上，正确答案是B。

4、经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

【答案】：A

【解析】本题主要考查对不同专业概念定义的理解。各选项分析A选项：标准操作规程：标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法，它对操作的流程、规范等方面进行详细规定，以确保操作的一致性和准确性，所以该选项符合题意。B选项：配制规程：配制规程主要侧重于物质配制过程的具体要求和步骤，重点在于指导如何进行配制操作，并非是一种通用性的操作指示文件，所以该选项不符合题意。C选项：物料：物料是指用于生产过程中的各种原材料、辅助材料等，与指示操作的文件或管理办法无关，所以该选项不符合题意。D选项：洁净室：洁净室是指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间，它是一个物理空间概念，并非