执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺分析附答案详解【达标题】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺分析

第一部分单选题(50题)

1、负责制订药品不良反应监测规章和政策的部门是

A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心

【答案】：A

【解析】本题考查负责制订药品不良反应监测规章和政策的部门。选项A：国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委负责制订药品不良反应监测规章和政策。在药品管理体系中，药品不良反应监测涉及药品监管和医疗卫生等多方面工作，国家药品监督管理部门主要负责药品的监管工作，国家卫生健康委主要负责医疗卫生相关事务，二者协同合作，能够从药品的生产、流通、使用以及医疗救治等全链条、全方位来考虑和制订药品不良反应监测的规章和政策，以确保药品使用安全和人民群众健康，所以该选项正确。选项B：国家药品监督管理部门主要侧重于药品的注册、生产、经营等环节的监管，虽然在药品不良反应监测工作中发挥着重要作用，但仅靠其单独制订相关规章和政策，缺乏卫生健康领域的专业视角和协同配合，不能全面有效地完成此项任务，所以该选项错误。选项C：各级卫生行政部门更多地是负责本地区的医疗卫生行政管理工作，如医疗机构的管理、卫生资源的分配等，它们在药品不良反应监测工作中承担着组织医疗机构报告不良反应等职责，并非制订规章和政策的主体，所以该选项错误。选项D：国家药品不良反应监测中心主要负责药品不良反应报告和监测的技术工作，包括收集、分析、评价药品不良反应报告等，不具备制订规章和政策的职能，所以该选项错误。综上，答案是A。

2、属于禁止采猎的野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉

【答案】：A

【解析】该题主要考查对禁止采猎野生药材物种的了解。首先来看选项A，梅花鹿是国家一级保护野生动物，其鹿茸属于禁止采猎的野生药材物种，所以选项A正确。选项B，马鹿属于国家二级保护野生动物，其鹿茸虽然受到严格保护，但并非是禁止采猎的范畴，在符合相关规定和程序的情况下是可以进行一定管理和利用的，所以选项B错误。选项C，刺五加是国家三级保护野生药材物种，可以在规定的范围内进行采猎，并非禁止采猎，所以选项C错误。选项D，肉苁蓉是国家二级保护野生植物，并非禁止采猎的野生药材物种，同样在遵循相应法规的前提下可以有一定的采猎活动，所以选项D错误。综上，正确答案是A。

3、列入第二类精神药品管理的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品管理分类的相关知识。解题的关键在于准确掌握各类药品的管理类别。选项A复方甘草片是镇咳祛痰的药品，它不属于第二类精神药品，故选项A错误。选项B含可待因复方口服液体制剂具有成瘾性和潜在滥用风险，根据相关规定，这类制剂被列入第二类精神药品管理，所以选项B正确。选项C含麻黄碱类复方制剂具有一定的特殊性，它是易被用作非法制毒的原料，但它并不属于第二类精神药品管理范畴，选项C错误。选项D药品类易制毒化学品单方制剂受到严格管制，但其管理类别并非第二类精神药品，选项D错误。综上，答案选B。

4、根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（）

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

【答案】：C

【解析】本题可根据各选项所涉及责任的定义，结合题干描述来判断生产者或者医疗机构承担的赔偿责任类型。选项A：刑事责任刑事责任是指犯罪人因实施犯罪行为应当承担的法律责任，由司法机关代表国家所确定的否定性法律后果。一般而言，承担刑事责任意味着行为人实施了犯罪行为，会受到刑罚处罚，如管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑等。而题干中描述的是因产品缺陷造成患者损害的赔偿问题，并非是犯罪行为导致的刑罚责任，所以该选项不符合题意。选项B：行政处罚行政处罚是指行政主体依照法定职权和程序对违反行政法规范，尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。常见的行政处罚包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等。题干讨论的是生产者或医疗机构对患者的赔偿问题，并非行政机关对相关主体违反行政法规范的制裁，所以该选项不正确。选项C：民事责任民事责任是指民事主体因违反民事义务而应承担的民事法律后果。在本题中，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害，生产者或者医疗机构的行为侵犯了患者的合法权益，需要对患者进行赔偿，这种赔偿是基于民事法律关系中对