DB13T 6115-2025 医药冷链配送服务规范.docxVIP

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CCS

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河 北 省 地 方 标 准

DB13/T6115—2025

医药冷链配送服务规范

2025-05-27发布 2025-06-03实施

河北省市场监督管理局 发布

DB13/T6115—2025

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前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由河北省商务厅提出。

本文件由河北省商务标准化技术委员会（HeB/TC28）归口。

本文件起草单位：河北首竣电子科技有限公司、石家庄铁路职业技术学院、河北政法职业学院、国药乐仁堂物流速递中心、北国商城股份有限公司物流产业园（石家庄）分公司、河北顺丰速运有限公司。

本文件主要起草人：王亮、张银霞、赵路申、张会立、宋京岩、王雪丽、任群丽、王红、赵红梅。

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5.1.1 应通过冷链配送信息系统进行配送服务各项数据汇总、分析，确保信息的时效性，为提升配送服务质量提供数据支持。5.1.2 应全程控制温度，确保药品在规定的环境条件下运输。订单处理

5.1.1 应通过冷链配送信息系统进行配送服务各项数据汇总、分析，确保信息的时效性，为提升配送服务质量提供数据支持。

5.1.2 应全程控制温度，确保药品在规定的环境条件下运输。

订单处理

5.2.1 应针对冷链配送信息系统中的订单进行及时确认。

5.2.2 应对订单进行整理并审核。整理订单包括但不限于：

a)

b)

c)

d)

订单规范完整；

订单有效性:订货数量合理性、客户信息完整性、客户信用程度；库存查询；

库存分配情况。

5.2.3 应及时将订单任务进行下发。

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医药冷链配送服务规范

范围

本文件规定了医药冷链配送服务规范基本要求、配送流程、服务质量评价、追溯管理、异常处理的要求。

本文件适用于医药冷链配送服务企业。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T18354物流术语

GB/T28842药品冷链物流运作规范

GB/T34399医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范JT/T915机动车驾驶员安全驾驶技能培训要求

NMPAB/T1003药品追溯码标识规范WB/T1097药品冷链保温箱通用规范

WB/T1104道路运输医药产品冷藏车功能配置要求

术语和定义

GB/T18354界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

医药冷链配送medicinecoldchaindistribution

根据客户要求，对温度始终需要控制在规定范围内的药品进行分类、拣选、集货、包装、组配、运输等作业，并按时送达指定地点的物流活动。

冷链配送信息系统coldchaindistributioninformationsystem

基于互联网、大数据、物流信息技术手段针对冷链货物运输及配送作业进行综合管理,以便实现冷链配送的有效控制和管理,并提供决策支持的人机系统。

物流服务质量logisticsservicequality

用精度、时间、费用、顾客满意度等来表示的物流服务的品质。[来源：GB/T-18354-2021，定义4.57]

基本要求

企业

应建立权责清晰、高效简洁、管理科学、协调有序、以人为本，符合现代企业管理所需的组织结构。

应建立质量监督管理部门，对配送服务进行高效监督与管理。

应建立冷链配送信息系统。

应定期进行部门间沟通交流、整改提升，保证配送服务各项工作顺利开展。

制度

应建立内部审查制度，包括但不限于药品委托配送内审制度、仓储与运输条件审查制度、配

送服务合规性审查制度。

应制定配送服务管理制度，包括但不限于人员管理、设施设备管理、安全管理、追溯管理、应急预案。

应建立信息安全管理与必威体育官网网址制度，确保信息安全，并定期进行数据备份。

应建立客户投诉处理机制，及时响应和处理客户投诉，保障客户权益。

人员

应爱岗敬业，遵守法律法规及公司制度。

应进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。

应具有物流职业规范及礼仪。

应依据年度培训计划，接受安全防护、专业知识、岗位操作规程、运输应急救援等培训，完成考核与评