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执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷
第一部分单选题(50题)
1、属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是()
A.胰岛素
B.蛋白同化制剂
C.利尿剂
D.麻醉止痛剂
【答案】:B
【解析】本题考查属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂类别。选项A,胰岛素一般是用于治疗糖尿病的药物,虽然在体育界可能存在违规使用以提高运动表现的情况,但它并不属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂范畴。选项B,蛋白同化制剂是一类能够促进蛋白质合成和减少氨基酸分解,从而促进肌肉增长、提高运动能力的物质。由于其滥用会对运动员身体健康造成严重危害,并且在体育赛事中使用违背公平竞争原则,所以蛋白同化制剂属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂,该项正确。选项C,利尿剂主要用于增加尿液排出,降低体重,同时也可掩盖其他兴奋剂的使用痕迹,但它不是参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂类型。选项D,麻醉止痛剂主要用于缓解疼痛,其使用有严格的医疗规范,但它并非是作为参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂类别。综上,答案选B。
2、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,Z代表
A.进口药品分包装
B.化学药品
C.中药
D.生物制品
【答案】:C
【解析】本题主要考查国药准字编号中不同字母所代表药品类型的知识。在国药准字的编号规则里,“国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号”,其中不同字母代表不同类型的药品。选项A,进口药品分包装对应的是“J”;选项B,化学药品对应的是“H”;选项C,中药对应的是“Z”,与题目表述相符;选项D,生物制品对应的是“S”。所以,本题答案选C。
3、药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定,向指定机构供应的是
A.医疗机构制剂
B.第一类疫苗
C.二级野生药材物种人工制成品
D.没有实施批准文号管理的中药材
【答案】:B
【解析】本题可根据各选项所涉及药品或物品的相关规定,来判断哪个选项符合“药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定,向指定机构供应”这一描述。选项A:医疗机构制剂医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。它只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,不得在市场上销售或者变相销售,也不涉及按照政府采购合同向指定机构供应的情况,所以选项A不符合要求。选项B:第一类疫苗第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗。药品生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或者个人供应。因此,药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定,向指定机构供应第一类疫苗,选项B符合题意。选项C:二级野生药材物种人工制成品对于二级野生药材物种人工制成品,主要依据野生药材资源保护和药品管理相关规定进行生产、经营等活动,但并没有规定其需要按照政府采购合同向指定机构供应,所以选项C不正确。选项D:没有实施批准文号管理的中药材没有实施批准文号管理的中药材在市场上的流通遵循一般的药品经营规则,经营企业可以在符合相关规定的情况下自由销售给有需求的单位和个人,不存在按照政府采购合同向指定机构供应的特定要求,所以选项D也不符合。综上,答案选B。
4、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是()。
A.商务部
B.国家食品药品监管管理总局
C.工业和信息化部
D.国家卫生与计划生育委员会
【答案】:C
【解析】本题主要考查承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门。选项A,商务部主要负责拟订药品流通发展规划和政策,一般不承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。选项B,国家食品药品监管管理总局主要负责药品、医疗器械、化妆品的注册并实施监督管理等,并非承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门。选项C,工业和信息化部承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作,该选项正确。选项D,国家卫生与计划生育委员会主要负责组织拟订国家药物政策和国家基本药物制度等医疗卫生相关工作,不负责上述两项工作。综上,答案选C。
5、经营者以产品说明书表明商品质量状况的应
A.向消费者出具服务单据
B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符
C.按约定履行,不得无理拒绝
D.作出明确的答复
【答案】:B
【解析】本题考查经营者以产品说明书表明商品质量状况时应遵循的规则。选项A分析向消费者出具服务单据主要与服务提供过程中的凭证提供相关,通常是在经营者为消费者提供服务时,需要向消费者出具表明服务的相关单据,比如消费明细、服务内容确认等,这与以产品说明书表明商品质量状况没有直接关联,所以选项A不符合要求。选项B分析根据相
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