执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习试题附答案详解（研优卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习试题

第一部分单选题(50题)

1、负责审定考试科目、考试大纲和试题的职能部门是

A.国家食品药品监督管理总局?

B.人力资源与社会保障部?

C.省级食品药品监督管理局?

D.工业与信息化部?

【答案】：B

【解析】本题考查负责审定考试科目、考试大纲和试题的职能部门。选项A，国家食品药品监督管理总局主要负责食品药品安全监管等工作，并不承担审定考试科目、考试大纲和试题的职能，所以A选项错误。选项B，人力资源与社会保障部在公务员相关考试等工作中，承担着审定考试科目、考试大纲和试题等职责，故B选项正确。选项C，省级食品药品监督管理局主要是在省级层面履行食品药品监管相关职责，与审定考试科目、大纲和试题无关，所以C选项错误。选项D，工业与信息化部主要负责拟订并组织实施工业、通信业的行业规划、产业政策等工作，不涉及考试相关审定职能，所以D选项错误。综上，本题答案选B。

2、中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括

A.资源优势

B.疗效优势

C.价格优势

D.预防保健优势

【答案】：C

【解析】这道题主要考查对中药使用优势的理解。选项A，中药资源丰富，我国拥有大量的天然中药材资源，种类繁多，分布广泛，这为中药的使用提供了坚实的物质基础，是中药使用的重要优势之一。选项B，中药在治疗一些疾病方面具有独特的疗效，很多中药方剂和中药单品经过长期的临床实践验证，在治疗慢性疾病、疑难杂症等方面展现出良好的效果，其疗效优势显著。选项C，中药的价格受到多种因素的影响，比如药材的稀缺性、炮制工艺的复杂性等。一些名贵中药材价格昂贵，而且随着市场供需关系以及种植、采收等成本的变化，中药价格波动较大，并非普遍具有价格优势，所以该项符合题意。选项D，中药注重整体调理和预防保健。通过合理使用中药，可以调节人体的阴阳平衡、气血运行等，增强机体的抵抗力和免疫力，起到预防疾病的作用，体现了中药在预防保健方面的优势。综上，答案选C。

3、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A.可处五千元以上三万元以下的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款

【答案】：B

【解析】本题考查对《药品不良反应报告和监测管理办法》中相关处罚规定的了解。依据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号），药品经营企业若未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理，可处3万元以下的罚款，所以答案选B。

4、根据《药品管理法》，以下说法错误的是（）

A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果

D.药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，也是药品监督管理部门的法定义务，药品抽查检验的结果应当依法向社会公告

【答案】：B

【解析】本题可依据《药品管理法》的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A药品质量公告指的是由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。在药品监管体系中，国务院和省级药品监督管理部门具备更全面的监管能力和资源，能够对药品质量进行有效把控和信息发布。所以该选项说法正确。选项B依据《药品管理法》，承担药品质量公告发布职责的是国务院和省级药品监督管理部门，并非市级药品监督管理部门。市级药品监督管理部门在药品监管体系中主要负责执行具体的监管工作，但在药品质量公告发布这一职责上没有权限。所以该选项说法错误。选项C国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果。这一规定有助于保障公众对药品质量的知情权，促使药品生产和经营企业重视药品质量，同时也体现了药品监督管理的公开透明原则。所以该选项说法正确。选项D药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，它能够让公众及时了解药品质量状况，增强公众对药品安全的信心。同时，依法向社会公告药品抽查检验结果也是药品监督管理部门的法定义务，这是保障公众健康和合法权益的重要举措。所以该选项说法正确。综上，本题答案选B。

5、待确定药品为

A.红色?

B.黄色?

C.绿色

D.蓝色?库存药品实行色标管理

【答案】：B

【解析】本题考查库存药品色标管理相关知识。在库存药品的色标管理规定中，黄色通常代表待确定药品状态，如待验药品等。选项A的红色一般代表不合格药品；选项C的绿色代表合格药品；选项D的蓝色并不在库