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执业药师之《药事管理与法规》综合提升测试卷
第一部分单选题(50题)
1、关于医疗机构药事管理的说法，错误的是
A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
C.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录
D.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
【答案】：C
【解析】本题可根据医疗机构药事管理的相关规定，对各选项逐一进行分析判断。A选项：医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录，这是保障药品质量和可追溯性的重要措施，有助于规范药品采购流程，保证药品来源的合法性和可靠性，所以该选项说法正确。B选项：医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应，这是合理用药的基本要求。医疗机构的诊疗范围决定了其能够开展的医疗服务项目，所提供的药品也应与这些项目相匹配，以确保患者得到合适的治疗，所以该选项说法正确。C选项：个体诊所应当按照省级药品监督管理部门制定的药品目录配备药品，而不是按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录，所以该选项说法错误。D选项：医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员，这是为了保证处方审核和调配的专业性和准确性，确保患者用药安全，所以该选项说法正确。综上，本题答案选C。
2、只能凭专用处方在本医疗机构使用的是
A.医疗机构配制的制剂
B.肿瘤治疗药
C.甲类非处方药
D.麻醉药品
【答案】：D
【解析】本题可根据各类药品的使用规定来逐一分析选项。选项A医疗机构配制的制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。其配制的制剂一般只能在本医疗机构内使用，但并非凭专用处方使用，而是凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，所以选项A不符合题意。选项B肿瘤治疗药包含多种类型，有处方药也有非处方药。对于处方药，需凭医师处方购买和使用；部分非处方药可在药店自行购买。并非所有肿瘤治疗药都只能凭专用处方在本医疗机构使用，所以选项B不符合题意。选项C甲类非处方药是可在药店自主购买的药品，消费者不需要持有医师处方就可以在具有《药品经营许可证》的零售药店购买和使用，因此选项C不符合题意。选项D麻醉药品具有成瘾性和潜在的危害性，为了严格管理、确保用药安全，其使用受到严格的限制。根据相关规定，麻醉药品只能凭专用处方在本医疗机构使用，所以选项D符合题意。综上，答案选D。
3、长期用药后致心血管疾病属于
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
【答案】：C
【解析】本题可根据不同类型药品不良反应的特点来判断长期用药后致心血管疾病所属的类别。选项A：A型药品不良反应A型药品不良反应是由于药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量相关，发生率高而死亡率低。例如，普萘洛尔引起的心动过缓等。而长期用药后致心血管疾病一般并非是药物药理作用增强直接导致的与剂量明显相关的不良反应，所以不属于A型药品不良反应。选项B：B型药品不良反应B型药品不良反应是与药物正常药理作用无关的一种异常反应，一般很难预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率较低但死亡率较高，如某些特异质反应、过敏反应等。长期用药后致心血管疾病并非是这种与药物正常药理作用无关的异常反应，因此不属于B型药品不良反应。选项C：C型药品不良反应C型药品不良反应通常是长期用药后出现的，潜伏期长，没有明确的时间关系，难以预测。长期用药后致心血管疾病符合C型药品不良反应的特点，即长时间用药后逐渐出现，有较长的潜伏期，所以该情况属于C型药品不良反应，故选项C正确。选项D：新的药品不良反应新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。题干中并没有提及该心血管疾病是否在药品说明书中有载明，重点强调的是长期用药后导致的情况，并非是基于说明书是否载明来判断，所以不属于新的药品不良反应。综上，答案是C。
4、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。
A.行政强制
B.行政许可
C.行政处罚
D.行政复议
【答案】：B
【解析】题目中描述了某研究所在研究中药复方制剂时发现某单一成分具有降血压功能并对该药物进行深入研究的情境。选项A行政强制是指行政机关为了实现行政目的，依据法定职权和程序做出的对相对人的人身、财产和行为采取的强制性措施，与本题中药研究情境无关，所以A选项错误。选项B行政许可是指在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，通过颁发许可证或执照等形式，依法赋予特定的行政相对方从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为。研究所对具有降血压功能的药物开展研究，后续很可能需要获得相关行政许可才能进一步开
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