勃起功能障碍药物试验.pptx

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2025-07-17 发布于江西
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勃起功能障碍药物试验.pptx

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勃起功能障碍药物试验;研究背景与意义

试验目的与假设

试验设计方案

受试者选择标准

药物给药方案

疗效评估体系

安全性监测计划;数据收集与管理

统计分析方法

伦理审查要点

试验进度管理

质量控制体系

预期结果分析

成果转化应用;研究背景与意义;勃起功能障碍流行病学现状;虽然西地那非等PDE5抑制剂总体有效率达65%-70%，但对糖尿病性ED患者有效率降至40%-50%，且存在头痛（16%）、潮红（10%）、视觉异常（3%）等不良反应，禁忌与硝酸酯类药物联用。;突破治疗瓶颈;试验目的与假设;;次要观察指标设计思路;;试验设计方案;随机双盲对照试验设计原理;多中心研究实施规划;;受试者选择标准;纳