执业药师之《药事管理与法规》综合提升试卷含答案详解【名师推荐】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合提升试卷

第一部分单选题(50题)

1、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是（）

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

【答案】：A

【解析】本题可根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》的相关规定，对各选项所涉及的药品进行分析判断，以确定属于第一类精神药品的选项。选项A：三唑仑片三唑仑是一种强效的苯二氮?类镇静催眠药，在《麻醉药品品种目录（2013年版）》中明确将其列为第一类精神药品。该药品具有较强的镇静、催眠、抗焦虑等作用，但同时也具有较高的成瘾性和滥用风险，因此被严格管制。所以选项A正确。选项B：酒石酸麦角胺片酒石酸麦角胺主要用于治疗偏头痛等疾病。它属于药品类易制毒化学品，并不是第一类精神药品。药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麦角胺、麦角新碱等物质，对其生产、经营、购买、运输和使用都有严格的管理规定。所以选项B错误。选项C：氯硝西泮片氯硝西泮是苯二氮?类抗癫痫抗惊厥药，主要用于控制各型癫痫，在《麻醉药品品种目录（2013年版）》中，氯硝西泮片被列为第二类精神药品。与第一类精神药品相比，第二类精神药品的成瘾性和滥用风险相对较低，但同样需要在医生的指导下合理使用。所以选项C错误。选项D：盐酸布桂嗪注射液盐酸布桂嗪是一种中等强度的镇痛药，在《麻醉药品品种目录（2013年版）》中，盐酸布桂嗪注射液被归类为麻醉药品。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，对其管理更为严格，使用范围和剂量都有明确的限制。所以选项D错误。综上，答案选A。

2、以下关于经营企业麻醉药品、一类精神药品、存放的说法中，正确的是

A.专库或专柜存放加锁保管，专账记录

B.专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录

C.专库或专柜存放，专人保管记录

D.专库或专柜存放，专人保管，专账记录

【答案】：B

【解析】本题主要考查经营企业麻醉药品、一类精神药品存放的相关规定。选项A“专库或专柜存放加锁保管，专账记录”，只强调了加锁保管，没有体现出双人双锁，这种管理方式在安全性和严谨性上存在不足，不能有效防止麻醉药品和一类精神药品的不当使用或流失，所以该选项错误。选项B“专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录”，这是符合相关规定的正确做法。采用专库或专柜存放可以对麻醉药品和一类精神药品进行专门管理；双人双锁保管能提高安全性，防止一人擅自取用药品，通过两人相互监督和制约，保障药品的安全；专账记录则能清晰准确地记录药品的进出、使用等情况，便于监管和追溯。所以该选项正确。选项C“专库或专柜存放，专人保管记录”，仅提及专人保管记录，没有明确双人双锁的要求，且没有强调专账的重要性，无法全面保障麻醉药品和一类精神药品的安全管理，所以该选项错误。选项D“专库或专柜存放，专人保管，专账记录”，缺少双人双锁这个重要的安全保障措施，专人保管可能存在一定风险，不能像双人双锁那样形成有效的监督和制约机制，所以该选项错误。综上，答案选B。

3、有关中药饮片的说法，错误的是

A.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

C.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售

D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

【答案】：C

【解析】本题可根据中药饮片生产、经营、使用等相关规定，对各选项逐一分析。选项A生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并且应尽量固定药材产地。因为不同产地的中药材在质量和药效上可能存在差异，固定药材产地有利于保证中药饮片质量的稳定性和一致性，确保药品的疗效和安全性，所以该选项说法正确。选项B生产中药饮片需要严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范。炮制规范对中药饮片的炮制方法、质量要求等做出了明确规定，严格执行这些标准和规范是保证中药饮片质量和用药安全的重要措施，所以该选项说法正确。选项C经营企业外购中药饮片半成品进行分包装后销售的做法是错误的。中药饮片的生产、包装等活动需要遵循严格的规范和标准，外购半成品进行分包装可能会出现质量管控不到位等问题，不利于保证中药饮片的质量和安全性。因此，经营企业不能从事此类操作，该选项说法错误。选项D医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用。中药材市场的中药材质量参差不齐，且缺乏规范的质量管控和追溯体系，从中药材市场采购中药饮片难以保证药品质量和用药安全。医疗机构应从具有合法资质的药品经营企业采购中药饮片，所以该选项说法正确。综上，答案选C。

4、药品生产企业销售抗生素时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B.药品名称、生产厂