执业药师之《药事管理与法规》综合检测提分附答案详解【满分必刷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合检测提分

第一部分单选题(50题)

1、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是

A.处方医师签名不能准确识别的处方

B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮片未分别开具的处方

【答案】：B

【解析】本题主要考查对不同类型不合理处方的区分，需要判断出属于用药不适宜处方的选项。选项A分析处方医师签名不能准确识别的处方，这主要涉及处方书写规范的问题，属于不规范处方，并非用药不适宜处方，所以选项A不符合要求。选项B分析存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方，这种情况会影响药物的疗效，甚至可能对患者产生不良影响，属于用药不适宜处方的范畴，所以选项B符合题意。选项C分析慢性病需延长处方用量未注明理由的处方，这是在处方开具过程中未遵循相关规定的一种表现，属于不规范处方，而不是用药不适宜处方，所以选项C不正确。选项D分析中成药与中药饮片未分别开具的处方，同样是处方开具格式方面的问题，属于不规范处方，并非用药不适宜处方，所以选项D也不符合。综上，答案选B。

2、为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.1次常用量

D.7日常用量

【答案】：B

【解析】此题考查为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂的处方限量规定。依据相关规定，为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。所以本题正确答案为B选项。

3、在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是

A.口服或外用的固体、半固体制剂

B.口服或外用的液体制剂

C.连续生产的原料药

D.间歇生产的原料药

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品批次的相关规定。对于不同类型的药品，其批次的划分标准有所不同。选项A：口服或外用的固体、半固体制剂，在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批。这是符合该类制剂批次划分标准的，故选项A正确。选项B：口服或外用的液体制剂，通常是以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批，并非在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产为一批，所以选项B错误。选项C：连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批，并非题干所描述的情况，因此选项C错误。选项D：间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批，也不符合题干表述，所以选项D错误。综上，答案选A。

4、根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，禁止违法单位的法定代表人从事化妆品生产经营活动的时限是

A.3年

B.5年

C.10年

D.终身

【答案】：D

【解析】本题主要考查《化妆品监督管理条例》中关于申请化妆品行政许可时提供虚假资料或采取其他欺骗手段的相关处罚规定。《化妆品监督管理条例》明确规定，申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，要对违法单位的法定代表人作出相应处罚，处罚措施为终身禁止其从事化妆品生产经营活动。所以本题答案选D。

5、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A.处2倍以上5倍以下的罚款

B.处1倍以上3倍以下的罚款

C.处1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上20万元以下的罚款

【答案】：B

【解析】根据《中华人民共和国食品安全法》等相关规定，对于经营企业夸大保健食品功效并进行销售的行为，应按照经营食品（保健食品属于食品范畴）相关违法规定进行处罚。该案例中，都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其保健食品“泰元胶囊”功效并现场销售，属于经营食品过程中的违法行为。依据相关法规，针对此类经营食品相关的违法行为，处1倍以上3倍以下的罚款。所以本题正确答案选B。

6、城乡集市贸易市场可以出售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.处方药

【答案】：A

【解析】本题主要考查城乡集市贸易市场可出售药品的相关知识。选项A：中药材是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，其在城乡集市贸易市场可以进行出售，所以该选项正确。选项B：中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。城乡集市贸易市场一般不允许