执业药师之《药事管理与法规》综合检测题型汇编及参考答案详解【综合卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合检测题型汇编

第一部分单选题(50题)

1、药品批准文号为国药准字220150099，其中Z表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品批准文号中不同字母所代表的药品类别含义。药品批准文号的格式为“国药准字+字母+8位数字”，其中字母具有特定的意义，用于区分不同类型的药品。选项A，化学药品在药品批准文号中通常用“H”表示，而非“Z”，所以A选项错误；选项B，在药品批准文号体系中，“Z”代表中药，故该选项正确；选项C，生物制品对应的字母是“S”，并非“Z”，因此C选项错误；选项D，进口药品分包装使用的字母是“J”，不是“Z”，所以D选项错误。综上，该题正确答案是B。

2、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是

A.药品的适用性

B.药品的稳定性

C.药品的可靠性

D.药品的安全性

【答案】：D

【解析】本题考查《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》中对非处方药分类依据的规定。非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。为了更好地保障公众用药安全，《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲、乙两类。选项A，药品的适用性主要是指药品对于不同病症、不同人群的适用情况，它并非是非处方药分类为甲、乙两类的依据，故A选项错误。选项B，药品的稳定性是指药品在规定的条件下保持其质量的能力，如化学稳定性、物理稳定性等，稳定性与非处方药的分类并无直接关联，所以B选项错误。选项C，“药品的可靠性”不是对非处方药进行分类的标准内容，故C选项不符合要求。选项D，药品的安全性是划分非处方药甲、乙两类的关键依据。乙类非处方药相较于甲类非处方药，安全性更高，消费者自行使用时风险相对更低。所以依据药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类，D选项正确。综上，答案选D。

3、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】：D

【解析】本题主要考查零售药店不得销售的药品类型相关知识。首先分析选项A，复方甘草片是含特殊药品复方制剂，零售药店可以按规定销售，并非不得销售，所以选项A不符合题意。接着看选项B，尿通卡克乃其片也是含特殊药品复方制剂的一种，零售药店在符合相关规定的情况下能够进行销售，因此选项B也不正确。再看选项C，含麻黄碱类复方制剂，零售药店可以销售，不过要遵守相关的管理规定，如查验购买者身份证等，所以选项C也不是正确答案。最后看选项D，药品类易制毒化学品单方制剂由于其特殊性质，具有较高的滥用风险和安全隐患，按照规定是纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的，所以选项D正确。综上，本题答案选D。

4、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时注明“生用”的毒性中药品种，属于

A.不得零售

B.不得单味零售

C.非定点企业不得零售

D.计量准确，不得超出规定的剂量零售

【答案】：D

【解析】本题考查药品零售的经营行为管理要求中关于毒性中药品种的零售规定。选项A分析“不得零售”的表述过于绝对。在符合相关规定的情况下，部分毒性中药品种是可以零售的，并非所有注明“生用”的毒性中药品种都绝对不得零售，所以选项A错误。选项B分析“不得单味零售”一般是针对某些特殊管理的中药材或中药饮片等，但本题中对于注明“生用”的毒性中药品种，并没有规定其不得单味零售，所以选项B错误。选项C分析“非定点企业不得零售”通常是对于某些特定的药品类别或管理有相关的定点规定，但对于本题中注明“生用”的毒性中药品种，重点在于计量准确等要求，而非强调是否为定点企业，所以选项C错误。选项D分析根据药品零售的经营行为管理要求，对于毒性中药品种，无论是注明“生用”还是其他情况，在零售时都必须做到计量准确，不得超出规定的剂量零售，以确保用药安全。所以注明“生用”的毒性中药品种属于计量准确，不得超出规定的剂量零售，选项D正确。综上，答案选D。

5、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为（）。

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

【答案】：A

【解析】本题主要考查医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方时每张处方的用量要求。选项A，根据相关规定，医疗机构为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量，所以该选项正确。选项B，门诊一般患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度