执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题带答案详解（黄金题型）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题

第一部分单选题(50题)

1、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。

A.【用法用量】

B.【禁忌】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

【答案】：D

【解析】本题可根据各选项所涵盖的内容特点，结合给定的说明书内容进行分析判断。选项A“用法用量”主要是关于药品如何使用、使用的剂量等方面的说明，例如“口服，一次几片，一日几次”等。而题干中所给内容均未涉及药品的具体使用方法和使用剂量，所以该说明书内容不属于“用法用量”，A选项错误。选项B“禁忌”是指绝对不能使用该药品的情况，通常是明确列出哪些人群或哪些症状的患者禁止使用。题干中只有“患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用”“本品性状发生改变时禁止使用”这两条属于明确的禁用情况，而“小儿避免使用”“儿童必须在成人监护下使用”“长期大量使用可继发细菌、真菌感染”并不属于绝对禁止使用的范畴，所以整体不属于“禁忌”内容，B选项错误。选项C“不良反应”是指在正常使用药品过程中可能出现的有害反应，一般描述的是使用药品后身体出现的各种不适症状。题干内容并没有提及使用该药品后会出现的具体不良症状，所以不属于“不良反应”，C选项错误。选项D“注意事项”是对使用药品过程中需要特别关注的事项的提醒，包括特定人群的使用要求、使用过程中的禁忌以及可能产生的后果等。题干中“患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用”“小儿避免使用”“本品性状发生改变时禁止使用”是使用禁忌方面的提醒；“儿童必须在成人监护下使用”是针对特定人群的使用要求；“长期大量使用可继发细菌、真菌感染”是对使用后果的提示，这些都符合“注意事项”的范畴，所以D选项正确。综上，答案是D。

2、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。

A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口

B.经国务院药品监督管理部门批准，可以进口

C.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府备案，可以进口

D.经国务院药品监督管理部门备案，可以进口

【答案】：A

【解析】本题主要考查特定情况下药品进口的审批规定。题干中提到张某所患癌症的有效治疗药物仅在英国上市，医院曾以临床急需进口了少量药品。依据相关药品管理规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口。选项B“经国务院药品监督管理部门批准，可以进口”表述不准确，不是单纯国务院药品监督管理部门批准，故B项错误。选项C“经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府备案，可以进口”，对于临床急需进口少量药品应是批准而非备案，故C项错误。选项D“经国务院药品监督管理部门备案，可以进口”同样不符合临床急需进口少量药品需批准的规定，故D项错误。所以，正确答案是A选项。

3、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戊是药品生产企业。

A.甲批发全业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车

B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药品配送至该医院院内库房

C.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票

D.甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业

【答案】：B

【解析】本题可依据药品生产、经营企业的相关规定，对各选项进行逐一分析：-选项A：戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车。药品的运输需要保证适宜的条件以确保药品质量，敞车运输难以保证药品在运输过程中的质量稳定，可能会使药品受到外界环境因素（如灰尘、湿度、温度变化等）的影