质量总监年终述职.pptxVIP

2016述职报告质量总监2016年01月07日

2016年度工作汇报工作推进的策略分析及展示工作改进分析竞聘岗位及竞聘原因目录团队建设及人员培养12345

工作综述战略分解团队建设计划自身成长及价值分析全年目标分解与工作推进策略分析768910

2016年度工作汇报质量管理工作储运管理工作

供应商档案客户档案产品档案健康档案工作推进：GSP流程执行情况——档案管理销售合同档案验证档案药品质量信息档案出具授权委托书50%

GSP流程执行情况——收货（25条）

GSP流程执行情况——到货检查（25条）检查项目256条

GSP流程执行情况——色标管理

GSP流程执行情况——在库管理（34条）

GSP流程执行情况——出库复核（12条）

GSP流程执行情况——库存盘点财务部+库管员

GSP流程执行情况——设施设备管理(49条)

运输工具冷链运输单据、记录出车记录GSP流程执行情况——运输管理(17条)

风险控制合法购进系统控制合理库存采购部首营审核流向合法全过程监控质量部票据管理价格控制财务部流向合法资金合法资质合法销售部入库验收在库养护出库复核运输保障储运部禁止现金交易个人购货限制送货委托书OTC销售发票硬件投入

质量目标运输管理资质控制入库验收采购渠道质量监督销售管理储存管理010203

质量管理体系内审全面内审2016.8.19内审小组专项内审2016.5质量部经理变更内部审核监管外审2016.4.26区局外聘审核2016.9.01外部审核

五大关键要素组织机构人员设施设备体系文件计算机系统关键要素合规运行状态合规

2016年监管动态

公司质量事件回顾2016年4月26区局专项检查22016年1月6日企业负责人变更12016年6月12质量部经理变更32016年12月20法人变更4

温湿度监控升级01发电机、冷藏车维修02公司储运工作03冷库除湿机1台04维修设备05增加设备保温箱2台06

2016年全年入库：10467件 2016年全年出库：10279件

公司储运费用开支明细费用1库房房租2772002水、电费、卫生费221373车辆费用194954药品发货费用126485增加设备（除湿机、保温箱、发电机维修）111356验证50007雨人软件服务费40008人员相关费用16969办公费用600合计353911元

增加原因：01电费增加：10637元（2015年11500元）02车辆费用：19495元03

公司质量管理工作-基础工作供应商档案客户档案产品档案人员档案健康档案验证档案

哪些监管动态和公司有关？

公司质量事件回顾2016年5月XX所例行检查2016年6月3日XX区局专项检查2016年7月5日XX区局专项检查13242016年12月市局现场检查

公司质量事件回顾依据新版的医疗器械相关规范，修订质量管理体系文件

23冷库供电线路改造公司储运工作设施设备1保温箱3台3冷库除湿机1台4库房改造

公司储运费用开支明细费用设施设备（保温箱3台、除湿机1台冷库电路、维修）18846库房改造17500电费9700车辆费用（维修、年检、油费、停车费）10570试剂发货费用10416库房房租116000招标相关费用3489验证费用5000办公费用2000合计193521元

库房改造：17500元设施、设备:18846元

流程执行情况采购入库出库销售质量管理销售订单采购员文员库管质量审核质量验收

回顾：2016年上半年计划库管员：学习、成长现有人员配置：质量3人+储运5人质量员：人员变动大、学习、成长其他岗位人员日常工作中强化GSP规范细节2016年团队建设及人员培养

2016年工作改进供应商冷链问题特殊情况的出入库处理冷链应急温控系统的突发状况质量体系审核冷链应急温控系统的突发状况

竞聘岗位及竞聘原因公司发展的需要个人成长的需要业务的需要监管形势的需要团队成长的需要

2016年工作综述XX公司XX公司（内审2+外审3）流程顺畅无干扰可控业务形态较多基本可控内审“不合格项”处理措施未程序化

2017年战略分解继续强化质量意识（企业负责人重点强化！）监管形势、业务增长信息传递与沟通机制ERP:雨人医药流通F4(EnterpriseResourcePlanning企业资源计划);理想状态：数据在各业务系统之间高度共享，所有源数据只需在某一个系统中输入一次，保证数据的一致性。责任落实机制各部门的质量职责人员