制药工程课件.pptx

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GMP确保药品从原料到成品的每个生产环节都符合质量标准，防止污染和错误。

药品临床试验质量管理规范（GCP）

GCP规范了临床试验的设计、执行、记录和报告，保障受试者的权益和数据的可靠性。

药品经营质量管理规范（GSP）

GSP对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行规范，确保药品流通环节的质量安全。

药品注册法规

药品注册法规要求药品在上市前必须经过严格的审查和批准，确保药品的安全性和有效性。

药品不良反应报告制度

该制度要求制药企业及时上报药品不良反应信息，以便监管机构评估药品风险并采取相应措施。;制药工程中的法规;国内外法规对比;;遵守法规的重要性;制药工程的未来趋势;;绿色制药工程;国际合作与交流;有限公司

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