特殊药品运输管理制度(3篇).docx

第1篇

第一章总则

第一条为加强特殊药品的运输管理，确保特殊药品的安全、有效运输，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国道路运输条例》等相关法律法规，结合本地区实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本区域内所有从事特殊药品运输的单位和个人。

第三条特殊药品运输管理应遵循以下原则：

（一）安全第一，预防为主；

（二）依法管理，规范操作；

（三）责任明确，责任到人；

（四）严格检查，确保质量。

第二章特殊药品分类与运输要求

第四条特殊药品分为以下类别：

（一）麻醉药品；

（二）精神药品；

（三）医疗用毒性药品；

（四）放射性药品；

（五）其他特殊药品。

第五条特殊药品运输要求：

（一）运输单位应具备相应的运输资质，取得相关管理部门核发的运输许可证；

（二）运输车辆应具备良好的安全技术状况，符合国家有关标准；

（三）运输人员应经过专业培训，取得相应资格证书；

（四）运输过程中，应采取有效措施，确保药品不受污染、损坏和丢失；

（五）运输过程中，应遵守国家有关道路运输安全规定，确保运输安全。

第三章运输流程与操作规范

第六条特殊药品运输流程：

（一）运输单位与药品生产企业或供应单位签订运输合同；

（二）运输单位对运输车辆、运输人员进行检查，确保符合运输要求；

（三）运输单位对药品进行验收，确认药品质量合格；

（四）运输单位按照运输合同约定的时间、路线、方式运输药品；

（五）运输单位到达目的地后，与接收单位办理交接手续；

（六）运输单位将运输过程的相关资料归档保存。

第七条特殊药品运输操作规范：

（一）运输车辆应配备必要的冷藏、保温、防潮、防震、防盗等设施；

（二）运输人员应穿着统一的工作服，佩戴工作牌；

（三）运输过程中，应保持药品包装完好，不得随意拆包；

（四）运输过程中，应避免药品暴露在阳光下或高温环境中；

（五）运输过程中，应保持药品运输车辆清洁、卫生；

（六）运输过程中，应遵守国家有关道路运输安全规定，确保运输安全。

第四章监督检查与责任追究

第八条县级以上药品监督管理部门负责本行政区域内特殊药品运输的监督检查工作。

第九条运输单位应定期对运输车辆、运输人员进行检查，确保符合运输要求。

第十条运输过程中，如发现药品质量不合格、运输车辆不符合要求、运输人员未取得相应资格证书等情况，运输单位应立即停止运输，并报告相关管理部门。

第十一条运输单位违反本制度规定，有下列情形之一的，由相关管理部门依法予以处罚：

（一）未取得运输许可证从事特殊药品运输的；

（二）运输车辆不符合国家有关标准的；

（三）运输人员未取得相应资格证书的；

（四）运输过程中，药品受到污染、损坏或丢失的；

（五）未按规定进行监督检查的。

第五章附则

第十二条本制度自发布之日起施行。

第十三条本制度由县级药品监督管理部门负责解释。

第十四条本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。

特殊药品运输管理制度是一项重要的药品管理制度，对于保障人民群众用药安全具有重要意义。各级药品监督管理部门、运输单位和个人应认真贯彻执行本制度，共同维护特殊药品运输安全。

第2篇

第一章总则

第一条为加强特殊药品的运输管理，确保药品安全、有效，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国道路交通安全法》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于在我国境内运输特殊药品的单位和个人，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。

第三条特殊药品运输管理应遵循以下原则：

1.安全第一，预防为主；

2.依法管理，规范操作；

3.责任明确，责任到人；

4.严格检查，确保安全。

第二章运输许可与资质

第四条运输特殊药品的单位和个人必须取得相应的运输许可，并具备以下资质：

1.具有合法的营业执照；

2.具有与运输特殊药品相适应的运输工具；

3.具有与运输特殊药品相适应的运输人员；

4.具有与运输特殊药品相适应的仓储设施；

5.具有完善的运输管理制度。

第五条运输特殊药品的单位和个人应向所在地药品监督管理部门申请运输许可，并提供以下材料：

1.营业执照复印件；

2.运输工具及仓储设施的相关证明材料；

3.运输人员的相关证明材料；

4.运输管理制度。

第六条药品监督管理部门应在收到申请材料后15个工作日内，对申请单位或个人的资质进行审核，并作出批准或不予批准的决定。

第三章运输过程管理

第七条运输特殊药品的单位和个人在运输过程中应遵守以下规定：

1.严格按照药品监督管理部门批准的运输路线和时间进行运输；

2.不得擅自改变运输路线和时间；

3.不得将特殊药品与其他物品混装运输；

4.不得在运输过程中擅自停歇或变更运输地点；

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