药品批号管理制度(3篇).docx

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第1篇

一、总则

为了加强药品生产、流通和使用环节的管理,确保药品质量,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,制定本制度。

二、药品批号的概念

药品批号是指药品生产企业在生产过程中赋予每个药品批次的唯一标识码。药品批号包括生产日期、生产批号、有效期等信息,是药品追溯和管理的重要依据。

三、药品批号管理制度的原则

1.法规遵循原则:严格按照国家法律法规和相关政策执行。

2.质量第一原则:确保药品批号的真实性、准确性和唯一性。

3.安全保障原则:保障人民群众用药安全,防止假冒伪劣药品流入市场。

4.可追溯原则:确保药品生产、流通和使用全过程可追溯。

5.效

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