新版药店质量管理制度(3篇).docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强药店质量管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本药店实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本药店所有药品经营活动的质量管理。

第三条本药店质量管理遵循以下原则：

（一）依法经营，诚信为本；

（二）预防为主，持续改进；

（三）全员参与，责任到人；

（四）严格标准，规范操作。

第二章组织机构与职责

第四条本药店设立质量管理部，负责全店药品质量管理工作。

第五条质量管理部的主要职责：

（一）负责制定和实施药品质量管理规章制度；

（二）负责药品质量监督、检查和验收；

（三）负责药品不良反应监测和报告；

（四）负责药品质量事故的调查和处理；

（五）负责员工药品质量管理教育和培训；

（六）负责与药品监督管理部门的沟通和协调。

第六条各部门职责：

（一）药品采购部门：负责药品采购的合法性、合规性，确保采购药品的质量；

（二）药品储存部门：负责药品储存条件的维护，确保药品储存安全；

（三）药品销售部门：负责药品销售的合法性、合规性，确保销售药品的质量；

（四）药品售后部门：负责药品售后服务的质量，确保顾客用药安全。

第三章药品采购管理

第七条药品采购必须符合以下要求：

（一）采购药品必须合法、合规，来源可靠；

（二）采购药品必须符合国家药品标准；

（三）采购药品必须经过质量验收合格；

（四）采购药品必须建立采购记录，记录内容包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、采购数量、采购日期等。

第八条药品采购流程：

（一）药品采购部门根据市场需求和库存情况，提出采购计划；

（二）药品采购部门对拟采购的药品进行市场调研，选择合格供应商；

（三）药品采购部门与供应商签订采购合同，明确质量要求、交货时间、售后服务等；

（四）药品采购部门对采购的药品进行质量验收，验收合格后方可入库；

（五）药品采购部门将采购记录报质量管理部备案。

第四章药品储存管理

第九条药品储存必须符合以下要求：

（一）药品储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠；

（二）药品储存设施应满足药品储存要求，如冷藏、阴凉、常温等；

（三）药品储存区域应划分明确，标签清晰，便于识别；

（四）药品储存应定期检查，确保药品质量。

第十条药品储存流程：

（一）药品入库前，储存部门对药品包装、标签、批号等进行检查；

（二）药品入库时，储存部门填写入库记录，记录内容包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、入库数量、入库日期等；

（三）药品储存期间，储存部门定期检查药品质量，发现问题及时处理；

（四）药品出库时，储存部门填写出库记录，记录内容包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、出库数量、出库日期等。

第五章药品销售管理

第十一条药品销售必须符合以下要求：

（一）销售药品必须合法、合规，符合国家药品标准；

（二）销售药品必须经过质量验收合格；

（三）销售药品必须建立销售记录，记录内容包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、销售数量、销售日期等。

第十二条药品销售流程：

（一）顾客购买药品时，销售部门应向顾客提供药品说明书，告知药品的用法、用量、禁忌等；

（二）销售部门对顾客提供的处方进行审核，确保处方合法、合规；

（三）销售部门对销售药品进行质量验收，验收合格后方可销售；

（四）销售部门填写销售记录，记录内容包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、销售数量、销售日期等。

第六章药品售后服务管理

第十三条药品售后服务必须符合以下要求：

（一）售后服务人员应具备药品知识，能够解答顾客的疑问；

（二）售后服务人员应主动了解顾客用药情况，提供用药指导；

（三）售后服务人员应认真处理顾客投诉，及时解决顾客问题；

（四）售后服务部门应定期收集顾客反馈意见，不断改进服务质量。

第十四条药品售后服务流程：

（一）顾客在使用药品过程中遇到问题时，可向售后服务部门反映；

（二）售后服务部门对顾客反映的问题进行调查，找出原因；

（三）售后服务部门针对问题提出解决方案，并及时告知顾客；

（四）售后服务部门对处理结果进行跟踪，确保问题得到有效解决。

第七章药品质量事故处理

第十五条药品质量事故处理遵循以下原则：

（一）及时报告，不得隐瞒；

（二）迅速调查，查明原因；

（三）采取措施，防止事故扩大；

（四）严肃处理，责任到人。

第十六条药品质量事故处理流程：

（一）发现药品质量事故时，立即向质量管理部报告；

（二）质量管理部组织调查组进行调查，查明事故原因；

（三）根据事故原因，采取相应措施，防止事故扩大；

（四）对事故责任人进行严肃处理，并追究相关责任；

（五）对事故处理结果进行总结，提出改进措