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汇报人：***汇报日期：****常见无菌屏障材料及包装验证项目PROPOSALREPORT
无菌屏障系统常见类型常规器械成品注册审评要求验证项目包装材料的要求与包装材料相关的标准01.无菌屏障系统概述02.03.04.05.目录CONTENTS
01无菌屏障系统概述
无菌屏障系统定义无菌屏障系统是医疗器械包装的最小单元，具备可灭菌、提供微生物屏障、可无菌取用等功能，是最终灭菌医疗器械安全性的基本保证。术语定义无菌医疗器械包装至关重要，它与器械组件共同构建产品安全性和有效性，确保器械从灭菌到使用始终保持无菌状态。包装重要性维持无菌屏障，阻隔微生物和污染物；允许灭菌介质穿透；提供物理保护；便于无
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