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药事法规考试试题及答案.doc

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    药事法规考试试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.《药品生产许可证》的有效期是（）

    A.3年B.5年C.7年D.10年

    2.药品经营企业必须首先取得（）

    A.《药品经营许可证》B.《营业执照》C.《药品生产许可证》D.《医疗机构执业许可证》

    3.处方药的销售方式是（）

    A.可开架自选销售B.不得采用开架自选销售C.可在超市销售D.可在网上销售

    4.药品不良反应报告的主体不包括（）

    A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.患者个人

    5.新药是指（

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