制药厂洁净区人员更衣流程规范制度.doc

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制药厂洁净区人员更衣流程规范制度

一、总则

1.目的

为确保制药厂洁净区的环境符合药品生产的质量要求,防止人员着装对洁净区造成污染,规范人员在洁净区的更衣流程,特制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于进入制药厂洁净区的全体员工,包括生产人员、质量控制人员、管理人员以及因工作需要进入洁净区的其他人员。同时,对于进入洁净区参观的顾客及相关外部人员,也应参照本制度执行更衣流程。

3.依据与原则

本制度依据药品生产质量管理规范(GMP)以及相关法律法规制定,遵循严格的卫生、安全和质量管理原则,以保证药品生产过程的合规性和产品质量的稳定性。

4.企业文化与经营理念体现

本制度践行制药厂“质

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