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**主要研究终点OS的结果。DOC+S-1组的MST为13.0个月,S-1组为11.1个月,HR0.88(95%CI0.735-1.044),p=0.1416。本试验的主要研究终点没有得到验证。但是从结果上面来看DOC+S-1组的MST与SPIRITS试验中S-1/CDDP组的13.0个月相同。同样S-1组也与JCOG9912,SPIRITS的结果相同为11.1个月。*看一下次要研究终点疾病进展时间。DOC+S-1组为5.36个月、S-1组为4.2个月、HR0.74、p=0.0004。结果有统计学差异,DOC+S-1优于S-1组。****,*6
V-325III期试验:DCFvsFP首要目的:DCF的疾病进展时间(TTP)优于FP多西紫杉醇l+顺铂+
infused5-FU(DCF)顺铂+infused5-FU(FP)VanCutsemetal.JCO2006R未经治疗的进展期胃癌(n=445)第63页,共93页,星期日,2025年,2月5日DCF(多西紫杉醇、顺铂、5FU)是用于预后较好的患者的一项新的治疗选择Moiseyenkoetal,JCO2007,例数总体缓解疾病进展时间(月)总生存期(月)3—4级毒性DCF221/227224/23037%5.69.2腹泻,感染,中性粒细胞减少症*p=0.01p=0.0004p=0.02CF#400225%3.78.6胃炎,肾毒性*3-4级毒性包括:81%的非血液学毒性反应,75%的血液学毒性反应中30%伴有中性粒细胞减少性发热
V-325III期试验:DCFvsFP问题:高效、高毒!第64页,共93页,星期日,2025年,2月5日三药和两药方案的比较第65页,共93页,星期日,2025年,2月5日DCFvsDCvsECF一线治疗进展期胃癌
Ⅱ期试验N=119ECF组:EPI+CDDP+5-FUDCF组:DOC+CDDP+5-FURDCF组(41)DC组(38)ECF(40)P值RR36.6%18.5%25%TTP4.6m3.6m4.9mOS10.4m11.0m8.3m?度ANC减少57%49%34%体重下降3kg稳定稳定QOL稳定稳定提高0.05角色功能下降稳定0.05DC组:DOC+CDDP结论:DCF的RR较高,可能适合新辅助化疗.但骨髓抑制和感染发生率较高.JClinOncol25,22,2007:3217-3223.PurposeThisrandomizedphaseIItrialevaluatedtwodocetaxel-basedregimenstoseewhichwouldbemostpromisingaccordingtooverallresponserate(ORR)forcomparisoninaphaseIIItrialwithepirubicin-cisplatin-fluorouracil(ECF)asfirst-lineadvancedgastriccancertherapy.第66页,共93页,星期日,2025年,2月5日每周DOCvsDX一线治疗进展期胃食管癌
Ⅱ期试验(AGITGtrial)N=106DCF(50):DOC+CDDP+5-FUDX(56):DOC+CapRBrJCancer.2010Feb2;102(3):475-81.DCF组DX组RR47%26%TTP5.9m4.6mOS11.2m10.1m粒缺性发热/感染4%2%?度腹泻10%7%?度口腔炎22%2%?度手足综合征4%2%结论:两组疗效较好,均比DCF三周方案毒性小.以DOC为基础的每周方案应进一步评价.第67页,共93页,星期日,2025年,2月5日晚期胃癌治疗随机研究:顺铂+卡培他滨vs顺铂+卡培他滨+表柔比星既往未曾化疗的晚期胃癌患者99例RCX(d1,顺铂75mg/m2iv,d1-14;卡培他滨1000mg/m2bid,n=45)q3wECX(表柔比星100mg/m2加CX
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