制药厂不合格品隔离处理规定.doc

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制药厂不合格品隔离处理规定

一、总则

1.目的

本规定旨在确保制药厂生产过程中出现的不合格品能够得到及时、有效的隔离和处理，防止不合格品流入下一生产环节或市场，保障药品质量安全，维护企业信誉和消费者权益，同时提高生产运营效益，符合制药行业法规要求。

2.适用范围

本规定适用于制药厂全体员工，涉及生产、质量控制、仓储、物流等各部门在原材料、中间产品、成品等各个阶段发现的不合格品的隔离与处理。

3.企业文化与经营理念体现

秉持“质量至上，关爱生命”的企业文化，以保障患者用药安全为根本出发点。在不合格品处理过程中，遵循“诚信、严谨、创新、共赢”的经营理念，确保每一个环节都严格按照规定执行