食药局安全试题及答案.docVIP

食药局安全试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.食品生产许可证编号的字母缩写是（）

A.QSB.SCC.GS

答案：B

2.药品经营企业必须具有（）

A.药品经营许可证B.卫生许可证C.生产许可证

答案：A

3.食品留样一般保存（）小时。

A.12B.24C.48

答案：C

4.医疗器械经营备案凭证有效期为（）

A.3年B.5年C.长期

答案：C

5.以下哪种属于假药（）

A.超过有效期B.被污染C.药品所含成分与国家药品标准规定不符

答案：C

6.食品标签上必须标注的内容是（）

A.保质期B.食用方法C.贮存条件

答案：A

7.药品不良反应报告的主体不包括（）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.患者家属

答案：C

8.餐饮服务提供者采购食品必须索证索票，其中“票”是指（）

A.发票B.送货单C.销售票据

答案：C

9.进口药品必须取得（）

A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》

答案：A

10.保健食品的标签、说明书应标明（）

A.治疗功效B.适宜人群C.用法用量

答案：B

多项选择题（每题2分，共10题）

1.食品添加剂使用应符合以下要求（）

A.不应对人体产生任何健康危害

B.不应掩盖食品本身或加工过程中的质量缺陷

C.不应降低食品本身的营养价值

答案：ABC

2.药品经营企业不得经营（）

A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗机构制剂

答案：ABC

3.餐饮服务提供者采购食品原料时应当查验（）

A.供货者的许可证B.产品合格证明文件C.食品包装

答案：AB

4.医疗器械按照风险程度分为（）

A.第一类B.第二类C.第三类

答案：ABC

5.以下属于药品质量特性的是（）

A.安全性B.有效性C.稳定性

答案：ABC

6.食品生产企业应当建立进货查验记录制度，如实记录（）

A.食品的名称、规格、数量B.生产日期或者生产批号、保质期

C.进货日期以及供货者名称、地址和联系方式

答案：ABC

7.零售药店销售处方药必须（）

A.凭处方销售B.经执业药师审核C.做好销售记录

答案：ABC

8.食品召回分为（）

A.一级召回B.二级召回C.三级召回

答案：ABC

9.药品监督管理部门有权对药品生产企业进行（）

A.现场检查B.抽样检验C.飞行检查

答案：ABC

10.以下属于特殊食品的是（）

A.保健食品B.婴幼儿配方食品C.特殊医学用途配方食品

答案：ABC

判断题（每题2分，共10题）

1.食品生产企业可以先生产再办理食品生产许可证。（×）

2.药品可以在大众传播媒介发布广告。（×）

3.餐饮服务提供者可以采购来源不明的食品原料。（×）

4.医疗器械说明书和标签文字内容必须使用中文。（√）

5.超过有效期的药品按劣药论处。（√）

6.食品添加剂可以随意添加。（×）

7.药品经营企业可以将药品销售给无资质的单位。（×）

8.食品生产经营人员每年应当进行健康检查。（√）

9.进口食品不需要检验检疫。（×）

10.药品生产企业不需要建立药品召回制度。（×）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述食品生产企业应具备的基本条件。

答案：具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和贮存场所；有相应生产设备或设施；有食品安全管理人员和规章制度；有合理设备布局和工艺流程；具备保证食品安全的环境条件。

2.药品经营企业的质量管理文件应包含哪些内容？

答案：包含质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。如药品采购、验收、储存、销售等环节的管理规定及相应记录要求等。

3.餐饮服务食品安全操作规范对食品留样有何要求？

答案：学校食堂、集体用餐配送单位等特定餐饮服务提供者应留样。留样食品应按品种分别盛放于清洗消毒后的专用密闭容器内，在专用冷藏设备中存放48小时以上，每个品种留样量应满足检验需要，不少于125克。

4.简述医疗器械经营企业的售后服务要求。

答案：对所经营医疗器械应建立售后服务制度，对有特殊要求的产品应提供售后服务保障，如安装、维修等。及时处理消费者反馈的问题，对召回医疗器械按规定处理。

讨论题（每题5分，共4题）

1.如何加强食品小作坊的监管？

答案：明确监管部门职责，完善监管制度。加强对小作坊的登记管理