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振动胶囊治疗慢性功能性便秘的研究进展

【摘要】慢性功能性便秘病程长，复发率高，医疗费用高，严重影响患者生活质

量。传统治疗策略以药物治疗为主，通过促胃肠动力、导泻等方式改善患者症状，

但患者对治疗效果的满意率仅为５０％。振动胶囊为一种通过物理治疗改善慢性

功能性便秘的创新型医疗器械，国内外相关临床试验均显示其具有良好的治疗效

果，现就振动胶囊的构成、工作原理、治疗效果进行综述，旨在为进一步优化振

动胶囊的临床应用提供参考。

【关键词】慢性功能性便秘；振动胶囊；有效性；安全性

慢性功能性便秘为一种功能性胃肠病，临床主要表现为排便困难和（或）排

便次数减少、粪便干硬、排便不尽等。目前治疗慢性功能性便秘的药物主要包括

泻剂、促动力剂、微生态制剂等［１］。但传统的药物治疗对部分患者效果不理

想，患者需长期依赖泻剂和灌肠治疗，造成生活质量降低、心理压力增大、社会

经济负担加重，因此迫切需要新的治疗方式［２］。振动胶囊为一种微型医疗器

械，主要通过振动、旋转、加速等物理方式促进结肠蠕动、打碎干硬粪便，治疗

便秘。现就其构成、工作原理、治疗效果进行综述，旨在为进一步优化振动胶囊

的临床应用提供参考。

一、慢性功能性便秘

１．慢性功能性便秘的特点：慢性功能性便秘是一种胃肠功能障碍性疾病，

多发于女性、老年患者，全球患病率约为１０．１％［３］，我国患病率约为８．５％

［４］，欧洲、美洲整体发病率略高于亚洲，可能与饮食结构、文化程度、经济

水平等方面的差异有关［５-６］。随着生活节奏的加快和饮食结构的改变，慢

性功能性便秘的患病率呈上升趋势，且因其难治、易复发，影响患者生活质量，

已成为医疗机构门诊的常见疾病［７-８］。慢性功能性便秘不仅会引起便秘、

腹胀、腹痛等胃肠道症状，还会诱发高血压［９］、糖尿病［１０］、焦虑和（或）

抑郁［１１］等疾病。慢性功能性便秘的诊断参考罗马Ⅳ标准［１２］。

２．慢性功能性便秘的治疗：主要包括药物及非药物治疗［５］。非药物治

疗是慢性功能性便秘的一线治疗策略，包括调整饮食结构与生活方式、生物反馈

治疗、针灸、按摩等，非药物治疗的不良反应少，但疗程长、起效缓慢，常常需

要联合药物治疗。目前治疗慢性功能性便秘的药物主要包括泻剂、促动力剂、微

生态制剂等，常见的不良反应主要为腹胀、腹痛、腹泻、结肠黑变病等胃肠道症

状，并且长期应用会产生耐药性，导致疗效降低。粪菌移植作为一种新型治疗方

式，其供体的选择、粪菌液的制备等方面有待于进一步研究，尚不宜作为常规手

段应用于临床［１３-１４］。

３．慢性功能性便秘的肠道动力学特征：正常排便的结肠运动以节段性、推

进性收缩，以及蠕动为主。胃肠运动是胃肠道电生理活动与机械运动高度协调、

共同作用的结果，主要依靠神经调节和体液调节。肠道平滑肌作为肠道活动的效

应器，其收缩功能和协调性异常会导致肠道运动功能出现异常。

根据病理生理改变，慢性功能性便秘可分为正常传输型便秘、慢传输型便秘、

排便障碍型便秘和混合型便秘［１５-１６］。正常传输型便秘患者结肠的神经

内分泌功能和平滑肌功能均正常，结肠传输时间无异常，粪便以正常节律通过结

肠。研究显示正常传输型便秘患者主要表现为直肠顺应性增加、感觉阈值升高，

导致患者出现排便困难或延迟排便、粪便硬结等症状［１７］。慢传输型便秘患

者的肠道动力学特征主要表现为结肠慢传输，患者结肠全段或部分节段存在传输

延迟，导致粪便通过结肠的速度减缓［１８］，结肠测压结果主要表现为高振幅

传播压力波数量减少或完全缺失［１９２０］。研究显示慢传输型便秘患者可

合并胃或小肠传输功能异常，可能是由于结肠压力进行性升高，导致压力逆向传

递至小肠和胃，导致胃排空障碍和小肠传输延缓［２１］。排便障碍型便秘患者

结肠的运动功能正常，主要是因盆底肌协调障碍、直肠推进力不足而引起的排便

障碍。研究显示排便障碍型患者用力排便过程中，直肠内压力明显下降，而肛门

压力明显升高［２２］。

二、振动胶囊的构成和工作原理

消化道平滑肌对机械牵拉、温度变化等物理刺激较为敏感，因此通过物理振

动刺激结肠成为了探索慢性功能性便秘治疗方法的新方向。Ｒｏｎ等［２３］的

研究中提出了可通过物理振动刺激肠道蠕动这一概念，设计了由振动胶囊和外部

激活底座构成的便秘治疗装置，并进行了动物实验和临床试验，使用时需先在体

外设置工作模式并激活胶囊，患者吞服后，胶囊在消化道中依靠自身重力和胃肠

道蠕动进行运动，服用８ｈ后开始振动，最后随粪便排出体外。患者通过相应的

收集套件对胶囊进