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医疗(安全)不良事件和隐患缺陷报告制度

一、目的

为了有效防范医疗安全事故和不良事件的发生，及时发现医疗过程中的安全隐患与缺陷，持续改进医疗质量，保障患者的医疗安全和合法权益，特制定本医疗（安全）不良事件和隐患缺陷报告制度。通过鼓励全体医护人员积极主动报告医疗（安全）不良事件和隐患缺陷，营造一个非惩罚性、主动参与的安全文化氛围，促进医院不断完善管理和工作流程，提高医疗服务水平。

二、定义

1.医疗（安全）不良事件

指在医疗过程中出现的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故。包括但不限于医疗差错、医疗意外、医院感染、输血不良反应、医疗器械故障等。

2.隐患缺陷

指医疗服务过程中存在的可能导致医疗（安全）不良事件发生的潜在因素或薄弱环节，如制度不完善、流程不合理、人员培训不足、设备设施老化等。

三、报告范围

1.医疗不良事件

（1）医疗差错：包括用药错误（如用错药、剂量错误、给药途径错误等）、手术差错（如手术部位错误、手术器械遗留在体内等）、输血错误、检验检查结果错误等。

（2）医疗意外：如患者在诊疗过程中突然出现的难以预料和防范的不良后果，如猝死、过敏反应等。

（3）医院感染：包括患者在医院内获得的感染，如手术切口感染、呼吸道感染、泌尿系统感染等。

（4）输血不良反应：如发热反应、过敏反应、溶血反应等。

（5）医疗器械故障：如设备突然故障、功能异常影响诊疗等。

2.护理不良事件

（1）跌倒、坠床、烫伤等患者安全事件。

（2）管路滑脱，如胃管、尿管、引流管等。

（3）护理差错，如执行医嘱错误、护理操作失误等。

3.医院感染不良事件

（1）医院感染暴发事件。

（2）特殊病原体的医院感染。

4.医疗设备与器械不良事件

（1）医疗器械在使用过程中出现的故障、损坏影响正常使用。

（2）医疗器械的不良反应，如植入物的排斥反应等。

5.输血与血液制品不良事件

（1）输血过程中的不良反应。

（2）血液制品的质量问题。

6.药品不良反应事件

（1）药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

（2）超剂量、超适应证用药等导致的不良反应。

7.医患沟通不良事件

（1）因沟通不畅导致患者或家属不满、投诉。

（2）医患矛盾激化可能引发的医疗纠纷。

8.隐患缺陷

（1）制度流程方面：如医疗核心制度执行不到位、护理工作流程不合理等。

（2）人员资质与培训：医护人员资质不符合要求、培训不足等。

（3）设备设施：设备老化未及时更新、设施布局不合理等。

（4）环境安全：医院环境存在安全隐患，如地面湿滑、消防设施不完善等。

四、报告原则

1.非惩罚性原则

鼓励医护人员积极报告医疗（安全）不良事件和隐患缺陷，对主动报告且未造成严重后果的责任人，不予惩罚。重点在于分析事件发生的原因，总结经验教训，采取改进措施，而不是追究个人责任。

2.必威体育官网网址性原则

对报告者的身份予以必威体育官网网址，保护报告者的合法权益，消除其顾虑。任何部门和个人不得泄露报告者的相关信息。

3.及时、准确、完整原则

报告者应在发现医疗（安全）不良事件或隐患缺陷后及时报告，确保报告内容准确、完整，包括事件发生的时间、地点、经过、涉及人员、可能的原因及后果等信息。

五、报告流程

1.报告途径

（1）网络医院建立专门的医疗（安全）不良事件和隐患缺陷报告系统，医护人员可以通过医院内部网络登录系统，在线填写报告表格。

（2）书面如网络故障等特殊情况，可填写纸质报告表格，交至相关管理部门。

（3）电话对于紧急、重大的医疗（安全）不良事件，可先通过电话向相关管理部门报告，随后再补充书面或网络报告。

2.报告时限

（1）一般医疗（安全）不良事件和隐患缺陷应在发现后24小时内报告。

（2）重大医疗（安全）不良事件（如导致患者死亡、严重残疾、群体性医疗事件等）应在发现后立即电话报告相关管理部门，如医务科、护理部等，并在6小时内完成书面或网络报告。

3.报告流程细节

（1）一线医护人员发现医疗（安全）不良事件或隐患缺陷后，应立即采取相应的处理措施，保障患者的安全和权益。同时，按照报告途径和时限要求进行报告。

（2）科室负责人在接到报告后，应及时组织科室人员对事件进行初步调查和分析，了解事件的基本情况和可能的原因，并在24小时内将科室的初步调查结果和处理意见反馈给相关管理部门。

（3）相关管理部门（如医务科、护理部、院感科等）接到报告后，应根据事件的性质和严重程度，组织相关专家进行调查和评估。对于一般事件，应在3-5个工作日内完成调查和处理；对于重大事件，应在7-10个工作日内完成调查和处理，并将调查结果和处理意见反馈给报告科室和相关部门。

（4）对于涉及多个部门的复杂事件，由