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零售药店医疗器械各岗位培训考核试题及答案.docx

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    零售药店医疗器械各岗位培训考核试题及答案

    一、质量管理人员考核试题

    （一）单项选择题

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，零售药店经营第二类医疗器械需取得的备案凭证有效期为？

    A.3年B.5年C.长期有效D.10年

    2.以下哪项不属于医疗器械质量管理制度的核心内容？

    A.采购验收记录保存期限B.员工年度健康检查要求

    C.温湿度监测设备校准周期D.门店装修施工管理流程

    3.发现已售出的血糖仪存在血糖值显示误差超标问题，应在多长时间内向所在地药监部门报告？

    A.立即B.24小时C.3个工作日D.7个工作日

    4.对冷藏医疗器械（如胰岛素笔）的运输记录，应至少保存至产品有效期后？

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