医疗设备监管与安全评估.pptxVIP

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2025-07-15 发布于河南
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医疗设备监管与安全评估.pptx

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2025/07/07;CONTENTS;医疗设备监管框架;监管机构与职责;法规与标准体系;国际监管合作;医疗设备安全评估流程;风险识别与分类;评估方法与标准;评估结果的应用;医疗设备法规要求;设备注册与审批;市场准入条件;后市场监管要求;医疗设备风险管理;风险评估与控制;风险沟通与报告;风险监测与预警;医疗设备质量控制;质量管理体系;生产过程控制;产品追溯与召回;医疗设备持续监测与改进;安全性监测计划;不良事件报告系统;持续改进措施;THEEND