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医疗(安全)不良事件报告制度与流程

一、制度目的

医疗（安全）不良事件报告制度旨在通过收集、分析和反馈医疗过程中出现的各类不良事件信息，及时发现医疗安全隐患，采取有效的防范措施，持续改进医疗质量，保障患者的医疗安全和合法权益。同时，鼓励医护人员积极主动地报告不良事件，营造一个安全、透明的医疗环境，促进医院的可持续发展。

二、适用范围

本制度适用于医院内所有临床、医技、护理、药剂、后勤等部门及其工作人员。医疗（安全）不良事件涵盖了在医疗活动中出现的可能影响患者健康或医疗安全的各类事件，包括但不限于医疗差错、意外事件、医院感染、输血不良反应、医疗器械故障等。

三、不良事件分级与分类

1.分级

-Ⅰ级事件（警告事件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

-Ⅱ级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

-Ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

-Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，未形成事实。

2.分类

-医疗护理类：包括用药错误、手术失误、输血不良反应、护理操作不当等。

-医院感染类：如医院内发生的感染暴发、疑似感染暴发等。

-医疗器械类：医疗器械故障、医疗器械不良事件等。

-设施设备类：医院建筑、水电、消防等设施设备出现问题影响医疗安全。

-服务类：医患沟通不良、服务态度问题导致的患者不满或投诉。

-其他类：如患者跌倒、坠床、走失等意外事件。

四、报告原则

1.主动报告原则：鼓励医护人员主动、自愿地报告医疗（安全）不良事件，消除报告者的顾虑，不将报告行为与个人绩效考核挂钩。

2.及时报告原则：一旦发现医疗（安全）不良事件，应立即报告，以便及时采取措施，降低事件对患者的影响。

3.准确报告原则：报告内容应真实、准确、完整，包括事件发生的时间、地点、经过、涉及人员、患者情况等信息。

4.必威体育官网网址原则：对报告者的身份和报告内容严格必威体育官网网址，保护报告者的合法权益。

五、报告流程

1.事件发现与初步处理

-医护人员在医疗活动中一旦发现医疗（安全）不良事件，应立即采取相应的紧急处理措施，确保患者的生命安全和身体健康。例如，若发生用药错误，应立即停止用药，评估患者的症状和体征，根据情况进行对症处理；若患者发生跌倒，应立即检查患者有无受伤，给予必要的急救和护理。

-同时，要保护好现场，保留相关的证据，如药品、医疗器械、病历资料等，以备后续调查分析使用。

2.报告方式

-口头报告：对于Ⅰ级、Ⅱ级医疗（安全）不良事件，发现者应在第一时间向科室负责人和相关职能部门（如医务科、护理部等）进行口头报告。科室负责人接到报告后，应立即组织人员进行现场处理和抢救，并在1小时内向上级主管领导和职能部门进行详细的口头汇报。

-书面报告：在口头报告的基础上，发现者应在24小时内填写《医疗（安全）不良事件报告表》，详细记录事件的发生经过、处理措施、患者目前状况等内容，并提交给科室负责人。科室负责人对报告内容进行审核后，报送至相关职能部门。对于Ⅲ级、Ⅳ级医疗（安全）不良事件，发现者可直接填写《医疗（安全）不良事件报告表》，在48小时内报送至科室负责人，科室负责人审核后报送至相关职能部门。

-网络报告：医院应建立医疗（安全）不良事件网络报告系统，方便医护人员及时、便捷地报告不良事件。医护人员可以通过医院内部网络登录报告系统，按照系统提示填写相关信息，提交报告。网络报告系统应具备自动提醒、统计分析等功能，提高报告的效率和质量。

3.职能部门受理与调查

-相关职能部门（如医务科、护理部、院感科等）接到报告后，应立即对事件进行登记，并根据事件的性质和严重程度组织相关人员进行调查。调查人员应详细了解事件的发生经过、原因、后果等情况，收集相关证据，与涉及人员进行沟通交流，形成初步的调查意见。

-对于复杂的医疗（安全）不良事件，职能部门可以组织多学科专家进行会诊和讨论，共同分析事件的原因和责任，提出处理建议和改进措施。

4.报告反馈与持续改进

-职能部门在调查结束后，应将调查结果和处理建议反馈给科室和相关人员。反馈内容应包括事件的原因分析、责任认定、处理意见以及改进措施等。科室和相关人员应认真对待反馈意见，积极采取措施进行整改。

-医院应定期对医疗（安全）不良事件报告情况进行汇总分析，总结事件发生的规律和特点，查找医疗安全管理中存在的薄弱环节，制定针对性的改进措施。同时，将改进措施纳入医院的质量管理体系，持续跟踪