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医疗技术临床应用管理办法考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗技术临床应用管理办法》，医疗技术临床应用管理的第一责任主体是（）

A.卫生健康行政部门

B.医疗机构主要负责人

C.医疗技术临床应用管理委员会

D.科室主任

答案：B

解析：《医疗技术临床应用管理办法》第四条规定，医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。

2.医疗技术临床应用实行分类管理，其中第二类医疗技术的定义是（）

A.安全性、有效性确切，风险低，在全国范围内广泛应用的常规医疗技术

B.安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或风险较高，需要省级卫生健康行政部门管理的医疗技术

C.具有较高风险，需要卫生健康行政部门严格管理规范的医疗技术

D.尚未在国内完成临床研究验证，但经批准可在一定范围内开展的探索性医疗技术

答案：B

解析：办法第六条明确，第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，但技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要省级卫生健康行政部门管理的医疗技术。

3.医疗机构拟开展限制类医疗技术临床应用的，应当向相应的卫生健康行政部门申请（）

A.备案

B.审批

C.登记

D.准入

答案：B

解析：办法第十七条规定，限制类医疗技术（即第三类医疗技术）临床应用实行严格的准入管理，医疗机构需经卫生健康行政部门审批后方可开展。

4.医疗机构应当建立医疗技术临床应用评估制度，对本机构已开展的医疗技术进行（）

A.年度评估

B.季度评估

C.月度评估

D.实时评估

答案：A

解析：办法第二十九条要求，医疗机构应当对本机构已开展的医疗技术临床应用情况进行年度评估，重点评估技术安全性、有效性、经济性和伦理符合性。

5.医疗技术临床应用负面清单管理制度由（）制定

A.国家卫生健康委员会

B.省级卫生健康行政部门

C.市级卫生健康行政部门

D.医疗机构自行

答案：A

解析：办法第八条规定，国家卫生健康委员会负责制定全国医疗技术临床应用负面清单，并根据情况动态调整。

6.医疗机构开展临床研究的医疗技术，应当按照国家有关规定通过（）

A.伦理审查

B.技术评估

C.专家论证

D.备案登记

答案：A

解析：办法第三十一条明确，医疗机构开展临床研究的医疗技术，应当通过本机构伦理委员会审查，并按照国家有关规定进行备案。

7.卫生健康行政部门应当建立医疗技术临床应用（）制度，对医疗机构开展医疗技术临床应用情况进行抽查、检查

A.随机抽查

B.定期检查

C.飞行检查

D.专项督查

答案：C

解析：办法第四十条规定，卫生健康行政部门应当建立医疗技术临床应用飞行检查制度，对医疗机构开展医疗技术临床应用情况进行不预先告知的现场检查。

8.医疗机构未按照要求向卫生健康行政部门报告医疗技术临床应用情况的，由县级以上地方卫生健康行政部门责令限期改正；逾期不改的，处（）罚款

A.5000元以下

B.1万元以下

C.2万元以下

D.3万元以下

答案：B

解析：办法第四十四条规定，违反本办法第三十四条（未按要求报告）的，逾期不改的，处1万元以下罚款。

9.医疗机构使用未取得相应资质的专业技术人员开展医疗技术临床应用的，按照（）的有关规定处理

A.《医疗机构管理条例》

B.《执业医师法》

C.《医疗事故处理条例》

D.《护士条例》

答案：A

解析：办法第四十五条明确，使用未取得相应资质人员开展技术的，依照《医疗机构管理条例》有关规定处理。

10.医疗技术临床应用管理委员会的职责不包括（）

A.制定本机构医疗技术临床应用管理制度

B.审核本机构医疗技术临床应用目录

C.对医疗技术临床应用进行全程管理和质量控制

D.直接参与患者手术操作

答案：D

解析：办法第十五条规定，管理委员会负责制度制定、目录审核、质量控制等，不涉及具体技术操作。

11.医疗机构拟新增限制类医疗技术临床应用的，应当向（）提出申请

A.国家卫生健康委员会

B.省级卫生健康行政部门

C.市级卫生健康行政部门

D.县级卫生健康行政部门

答案：B

解析：办法第十七条规定，限制类医疗技术由省级卫生健康行政部门审批。

12.医疗技术临床应用应当遵循的原则不包括（）

A.安全有效

B.科学合理

C.经济可及

D.患者自愿

答案：D

解析：办法第三条明确，医疗