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生物医药创新药物研发项目管理与质量控制报告
一、生物医药创新药物研发项目管理与质量控制报告
1.1研发项目管理概述
1.1.1项目管理的必要性
1.1.2项目管理的主要内容
1.2质量控制的重要性
1.2.1质量控制的目标
1.2.2质量控制的方法
1.3项目管理与质量控制的关系
1.3.1相互促进
1.3.2相互依赖
1.3.3相互监督
二、研发项目管理流程与关键节点
2.1项目启动与规划
2.2风险管理
2.3项目执行与监控
2.4项目变更管理
2.5项目收尾
三、质量控制体系构建与实施
3.1质量管理体系框架
3.2质量控制流程设计
3.3质量保证体系
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