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基因治疗药物临床试验设计与统计分析报告[001].docx

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    基因治疗药物临床试验设计与统计分析报告范文参考

    一、基因治疗药物临床试验设计与统计分析报告

    1.1临床试验设计原则

    1.2临床试验设计要素

    1.3临床试验设计流程

    1.4统计分析方法

    二、临床试验样本量与分配

    2.1样本量确定原则

    2.2样本量计算方法

    2.3样本分配策略

    2.4样本量调整与监控

    三、基因治疗药物临床试验安全性评价

    3.1安全性评价的重要性

    3.2安全性评价方法

    3.3安全性评价标准

    3.4安全性评价流程

    四、基因治疗药物临床试验的疗效评价

    4.1疗效评价指标的选择

    4.2常用疗效评价方法

    4.3疗效评价数据的收集与分析

    4.4疗效评价结果的应用

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