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医用耗材采购管理制度

一、总则

为加强医院医用耗材的采购管理，规范采购行为，保障医用耗材的质量和供应，控制医疗成本，确保医疗安全，根据国家相关法律法规和政策要求，结合医院实际情况，特制定本制度。本制度适用于医院内部所有医用耗材的采购活动，包括但不限于诊断试剂、卫生材料、植入介入材料、一次性使用无菌医疗器械等。

二、采购管理组织与职责

1.采购管理委员会

医院设立采购管理委员会，由医院领导、相关职能部门负责人、临床科室代表等组成。采购管理委员会是医院医用耗材采购管理的决策机构，主要职责包括：审议和批准医院医用耗材采购的重大事项和年度采购计划；审核医用耗材供应商的资质和信誉，确定合格供应商名单；审议和批准医用耗材采购的价格、采购方式和采购合同；监督和评估采购工作的执行情况，协调解决采购过程中出现的重大问题。

2.采购部门

采购部门是医院医用耗材采购的执行机构，负责具体的采购工作。其主要职责包括：根据临床科室的需求和采购管理委员会批准的采购计划，编制详细的采购清单；负责收集、整理和分析医用耗材的市场信息，筛选合适的供应商，并组织开展采购谈判；负责起草和签订医用耗材采购合同，跟踪合同的执行情况，确保按时、按质、按量完成采购任务；负责与供应商进行货款结算，处理采购过程中的退换货、质量投诉等问题；建立和维护医用耗材采购档案，及时准确地记录采购信息。

3.临床科室

临床科室是医用耗材的使用部门，负责提出医用耗材的需求。其主要职责包括：根据临床医疗工作的实际需要，合理制定本科室的医用耗材需求计划，并及时提交给采购部门；参与新医用耗材的引进论证工作，提供专业的技术意见和建议；负责对采购的医用耗材进行质量验收和使用评估，及时反馈使用过程中出现的问题；配合采购部门做好供应商的评价和管理工作。

4.质量控制部门

质量控制部门负责对医用耗材的质量进行监督和管理。其主要职责包括：制定医用耗材质量控制标准和验收流程；对采购的医用耗材进行质量抽检和检验，确保其符合国家相关标准和医院的使用要求；参与新医用耗材的引进评审工作，对其质量和安全性进行评估；对医用耗材的储存、运输和使用过程中的质量问题进行调查和处理，提出改进措施和建议。

5.财务部门

财务部门负责医用耗材采购的资金管理和财务监督。其主要职责包括：根据采购计划和合同，合理安排采购资金，确保资金的及时支付；对采购合同进行审核，监督合同的执行情况，确保资金使用的合规性；定期对医用耗材的采购成本进行分析和统计，为医院的成本控制和决策提供依据；参与供应商的信用评估和付款方式的确定，防范财务风险。

三、采购计划管理

1.年度采购计划的制定

每年年末，临床科室根据下一年度的医疗工作计划和业务发展需求，结合本科室的库存情况，编制本科室的医用耗材年度需求计划，并提交给采购部门。采购部门对各临床科室提交的需求计划进行汇总、整理和分析，结合医院的预算安排和市场供应情况，编制医院的医用耗材年度采购计划草案。采购计划草案应包括采购的医用耗材名称、规格、数量、预算金额、采购时间等内容。采购部门将年度采购计划草案提交给采购管理委员会审议。采购管理委员会根据医院的发展战略、医疗需求和财务状况，对采购计划草案进行审核和调整，最终批准医院的医用耗材年度采购计划。

2.月度采购计划的执行

采购部门根据批准的年度采购计划和临床科室的实际需求，分解制定月度采购计划。月度采购计划应明确本月需要采购的医用耗材的具体品种、规格、数量和预计采购时间。临床科室在每月规定的时间内，向采购部门提交次月的医用耗材使用需求申请。采购部门对需求申请进行审核，对于符合年度采购计划和相关规定的申请，纳入月度采购计划；对于超出年度采购计划或不符合规定的申请，应及时与临床科室沟通，说明原因并进行调整。采购部门按照月度采购计划组织实施采购工作，确保医用耗材的及时供应。在采购过程中，如遇到特殊情况需要调整采购计划的，应及时向采购管理委员会报告，经批准后方可进行调整。

四、供应商管理

1.供应商的筛选与评估

采购部门通过多种渠道收集供应商的信息，包括供应商的营业执照、医疗器械生产（经营）许可证、产品注册证、质量认证文件等资质证明材料，以及供应商的信誉、业绩、售后服务等情况。采购部门对收集到的供应商信息进行初步筛选，选择符合基本要求的供应商作为潜在供应商。采购部门组织相关人员对潜在供应商进行实地考察，了解其生产经营状况、质量管理体系、生产设备和工艺等情况。实地考察结束后，考察人员应撰写考察报告，对供应商的综合情况进行评价。采购部门根据供应商的资质证明材料、实地考察情况和市场反馈信息，对潜在供应商进行综合评估。评估内容包括供应商的产品质量、价格、交货期、售后服务、信誉等方面。评估结果分为优秀、良好、合格、不合格四个等级。对于评估结果为优秀、良好和合格的供应商，列入