DB11T 2454-2025 职业健康检查质量控制规范 生物样本化学物质检测.docxVIP

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CCS C60

DB11

北 京 市 地 方 标 准

DB11/T2454—2025

职业健康检查质量控制规范生物样本化学物质检测

Qualitycontrolspecificationforoccupationalhealthexaminations—Chemicalsubstancesdetectioninbiologicalsamples

2025-06-24发布 2025-10-01实施

北京市市场监督管理局 发布

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目 次

前言 II

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

基本要求 1

检测前质量控制 2

检测过程质量控制 3

检测报告要求 5

附录A（资料性）原始记录示例 6

附录B（资料性）检测报告示例 9

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前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由北京市卫生健康委提出并归口。本文件由北京市卫生健康委组织实施。

本文件起草单位：北京市疾病预防控制中心、北京市标准化研究院。

本文件主要起草人：梁婧、赵芳红、叶研、罗环、赵金萍、杨梦迪、王小舫、刘浏、陈斌、李煜、李隆飞、安琪、刘慧、闫涛、樊子风。

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DB11/T2454—2025

职业健康检查质量控制规范生物样本化学物质检测

范围

本文件规定了生物样本（血、尿）化学物质检测的基本要求，检测前、检测过程的质量控制要求和检测报告的要求。

本文件适用于职业健康检查中生物样本（血、尿）化学物质检测的质量控制。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T27417合格评定化学分析方法确认和验证指南GB/T27476.1检测实验室安全第1部分：总则GB/T27476.5检测实验室安全第5部分：化学因素GB30077危险化学品单位应急救援物资配备要求

GB/T38144.2眼面部防护应急喷淋和洗眼设备第2部分：使用指南GBZ188职业健康监护技术规范

GBZ/T295职业人群生物监测方法总则

WS/T

367

医疗机构消毒技术规范

WS/T

442

临床实验室生物安全指南

WS/T

661

静脉血液标本采集指南

术语和定义

GB/T27417、GBZ188和GBZ/T295界定的术语和定义适用于本文件。

基本要求

实验室要求

实验室应按照GB19489、GB/T27476.1、GB/T27476.5的要求建设及管理，并按照GB30077、GB/T38144.2的要求配备必需的应急救援物资和防护设备设施。

应设置收样室、前处理室、检测室、洗涮室、危险化学品储藏室、废物暂存间。

当温度、湿度、气压等环境条件对检测结果有影响时，应配备监测、控制环境条件的设备设施。

技术人员要求

实验室应有2名以上检验技术人员，其中至少有1人具有中级以上专业技术职称。

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技术人员应每年至少接受一次理论知识和专业技能的培训。

技术人员应具备的理论知识，包括但不限于以下内容：

相关法律法规；

GBZ188、GBZ/T295等职业卫生标准；

WS/T367、WS/T442、GB/T27476.1、GB/T27476.5等实验室生物安全知识、危险化学品安全管理、消毒方法；

废物处理方法。

技术人员应具备的操作技能，包括但不限于仪器的操作、维护与保养，化学实验的基本操作，原始记录及检测报告的撰写，数据处理和结果分析等。

实验设备要求

原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪、天平等检测设备应建立管理档案，制定标准操作程序并建立使用和维护保养记录。对检测设备定期开展检定或校准，根据需要开展期间核查，确定其性能满足检测要求。

移液器、容量瓶、比色管、温湿度计等计量器具应定期检定或校准，并确定其满足检测要求。

玻璃器皿和塑料制品等实验器具，应按照GBZ/T295的要求进行洗涤。

实验试剂要求

实验用水应为去离子水，电阻率大于等于18MΩ·cm(25℃)。

宜选择有证标准物质，并有档案记录。

实验试剂应为“分析纯”以上级别。

实验中使用的关键试剂应进行技术验收。

废物处理要求

医疗废物应按照WS/T442实施分类