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生物科技临床试验伦理审查流程优化与效率提升方案.docx

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    生物科技临床试验伦理审查流程优化与效率提升方案模板

    一、生物科技临床试验伦理审查流程优化与效率提升方案

    1.1.伦理审查流程概述

    1.2.伦理审查流程存在的问题

    1.2.1审查周期长

    1.2.2审查效率低

    1.2.3审查标准不统一

    1.3.优化与效率提升方案

    1.3.1建立全国统一的伦理审查标准

    1.3.2优化伦理审查申请流程

    1.3.3加强伦理审查委员会建设

    1.3.4推进伦理审查信息化建设

    1.4.总结

    二、伦理审查流程中的风险识别与预防措施

    2.1风险识别

    2.1.1受试者风险识别

    2.1.2研究者风险识别

    2.2风险分类

    2.3预防措施

    三、伦理审查信息化平台建

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