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基因治疗药物临床试验中的患者隐私保护与数据安全报告[001].docx

基因治疗药物临床试验中的患者隐私保护与数据安全报告[001].docx

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    基因治疗药物临床试验中的患者隐私保护与数据安全报告范文参考

    一、基因治疗药物临床试验中的患者隐私保护与数据安全报告

    1.1患者隐私保护措施

    1.1.1明确隐私保护政策

    1.1.2加强人员培训

    1.1.3采用加密技术

    1.1.4限制信息访问权限

    1.2数据安全措施

    1.2.1建立数据安全管理制度

    1.2.2采用数据加密技术

    1.2.3定期进行数据备份

    1.2.4加强数据访问控制

    1.3隐私保护与数据安全挑战

    1.3.1法律法规不完善

    1.3.2技术手段有限

    1.3.3伦理问题

    二、临床试验伦理审查与监管要求

    2.1伦理审查机构与职责

    2.1.1伦理审查委员会的组成

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