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资料课件专着迪didanosine for oral solution.pdf

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    USP35OfficialMonographs/Didanosine2889

    SolutionA:AcetonitrileandBuffer(1:19)rS=peakresponsefordidanosinefromtheStandard

    SolutionB:AcetonitrileandBuffer(1:3)solution

    Systemsuitabilitysolution:0.5mg/mLofofdidanosineCS=concentrationofUSPDidanosineRSinthe

    fromUSPDidanosineSystemSuitabilityMixtureRSinStandardsolution(mg/mL)

    DiluentCU=concentrationoftheSamplesolution(mg/mL)

    StandardstocksolutionA:0.05mg/mLofUSPDidanosineAcceptancecriteria:SeeTable2.

    RelatedCompoundARSinDiluent

    StandardstocksolutionB:0.025mg/mLofUSPTable2

    DidanosineRSinDiluent

    StandardstocksolutionC:0.025mg/mLofUSPRelativeAcceptance

    DidanosineRelatedCompoundBRSinDiluentRetentionCriteria,

    Standardsolution:5µg/mLofUSPDidanosineRelatedNameTimeNMT(%)

    CompoundARS,1.5µg/mLofUSPDidanosineRS,and1.5Didanosinerelated

    µg/mLofUSPDidanosineRelatedCompoundBRSfromacompoundA0.280.5

    mixtureofStandardstocksolutionA,Standardstocksolution

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