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《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(含答案).docx

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    《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

    A.医疗器械相关专业中专学历

    B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上专业技术职称

    C.医学专业本科以上学历

    D.药学专业大专学历

    答案：B

    解析：规范第二十条明确，第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具有医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

    2.医疗器械经营企业库房的温湿度监测记录应至少保存（）

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