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临床实验室生物安全管理制度
一、为了加强临床实验室生物安全管理，应严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》等生物安全管理有关规定。
二、严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。
（一）临床实验室应当分区明确、流程合理，并符合医院感染控制和生物安全要求。二级生物安全实验室安全防护设备及措施到位，清洁区、半污染区、污染区划分明确并有生物危害标志和限制无关人员进入的提示。
（二）临床实验室必须具备下列基本制度：实验室内务管理制度，工作人员安全防护制度，实验室安全防护制度，标本采集运输制度，菌、毒株保管制度，尖锐器具安全使用制度，废弃物处理制度，安全事故应急处理预案等。
（三）临床实验室必须具备下列安全操作规程：送检标本的前处理及检测中操作规程；病原微生物检测操作规程；各种防护用具的使用规范；各种灭菌器具使用、维护操作规程；各种消毒剂使用操作规程；废弃物处理的操作规程等。
（四）法定传染病源必须按照《中华人民共和国传染病防治法》有关规定进行报告和处理。
三、临床实验室工作人员进行上岗前安全教育，每年进行生物安全防护知识培训，培训情况应有详细记录。
生物安全防护知识培训应包括以下基本内容：生物安全防护和医院感染控制的基本知识，有关实验室安全防护法规、标准的学习等。
四、临床实验室应当按照有关规定，根据生物危害风险，保证生物安全防护水平达到相应的生物安全防护级别。
五、临床实验室的建筑设计应当符合有关标准，并与其生物安全防护级别相适应。
（一）生物安全一级实验室（BSL-1）基本要求
1、无须特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
2、每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处，并安装非手触式洗手装置和干手器。
3、在实验室入口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开设置。
4、实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得铺设地毯。
5、实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。
6、实验室中的橱柜和实验台应牢固，橱柜、实验台彼此之间保持一定距离，以便于清洁。
7、实验室如有可开启的窗户应设置纱窗，但应尽量避免悬挂窗帘。
8、实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。
9、配备适当的消毒设备。
（二）生物安全二级实验室（BSL-2）基本要求
1、满足生物安全一级实验室（BSL-1）要求。
2、实验室门应带锁、可自动关闭并有可视窗。
3、应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。
4、在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件。
5、实验室内结构和空间满足生物安全柜的安装需要。
6、应设洗眼设施，必要时应有水喷淋装置。
7、应保持通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。
8、有可靠的电力供应和应急照明，培养箱、生物安全柜、冰箱等重要设备应有备用电源。
9、实验室出口应设置夜间辨认或黑暗条件下辨认标识。
六、临床实验室应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品。
（一）根据不同生物防护级别按《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室安全通用准则》规定配备安全设备及个人防护用品。
（二）HIV初筛实验室、PCR实验室、微生物实验室必须使用Ⅱ级生物安全柜。
（三）临床实验室应对实验室工作人员正确使用安全设备和个人防护用品进行必要的培训。实验室对个人防护装备（实验室防护服、面部及身体保护、手套、鞋、呼吸防护等）的选择、使用、维护应有明确的书面规定，并确保所有人员都能正确使用。
七、医疗机构病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定执行。
（一）采集病原微生物样本应当具备下列条件：
1、具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备；
2、具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；
3、具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；
4、具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段；
5、采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。
（二）运输病原微生物样本应当具备下列条件：
1、运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，运输目的、高致病性病原微生物的用途和接收单位符合国务院卫生行政主管部门规定；
2、高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的容器应当密封，容器或者包装材料还应当符合防水、防破损、防外泄、耐高（低）温、耐高压的要求；
3、容器或者包装材料上应当印有国务院卫生行政主管部门规定的生物危险标识、警告用语和提示用语。
有关单位或者个人不得通过公共电（汽）车和城市铁路运输病原微生物菌（毒）种或者样本。运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本应当不少于２人护送，并采取符
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