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医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.根据《医疗器械监督管理条例》,从事第三类医疗器械经营的企业,应当向所在地()申请经营许可。
A.县级市场监督管理部门
B.设区的市级市场监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理局
答案:B
2.医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低资质要求是()
A.医疗器械相关专业中专学历
B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上专业技术职称
C.药学专业本科以上学历
D.具有3年以上医疗器械经营管理经验即可
答案:B(依据《医疗器械经营质量管理规范》第七条)
3.首营企业审
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