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病例对照研究

Case—ControlStudy

王波

1

现况调查，提出病因线索

病例对照(提出或初步验证病因假说)

队列研究(进一步验证病因假说)

干预性研究(进一步验证病因假说)

描述性研究

分析性研究

实验研究

病因推论

病因研究方法

2

研究实例吸烟与肺癌的关系

研究背景：20世纪前10年，在英国、德国和美国的男

性人群中肺癌的发病率开始上升。英国的死亡登记报告显示：从1922年到1947年的25年内，肺癌的年死亡数从612例增加到9287例，几乎翻了15倍。瑞士、丹麦、美

国、加拿大、日本、土耳其等国也呈上升趋势。

根据过去50年人们生活中发生的较大的变化，提出来两

个主要的假设：

(1)空气污染：包括汽车尾气、柏油马路上的尘埃、

工厂或燃煤的影响；

(2)吸烟。

3

对照组：与病例组要有可比性

回顾调查两组研究对象的吸烟情况，然后进行统

计分析，判断吸烟与肺癌有无联系。

RichardDoll(1912-2005):英国“烟草致癌发现者”和“流行病学之父”。英国医学研究委员会副主任、主任，牛津大学医学部校长、牛津Radcliffe医院的皇家癌症研究基金会顾问。

1948—1954年间，Doll和Hill应用

病例对照研究方法研究了吸烟与肺癌的关系。

1Doll和Hill对设计的总体要求

病例组：诊断明确，有代表性

MEDICAL

Nnurr-

JOURNA

kITISH

2具体方法

(1)病例的选择：伦敦20家医院确诊为肺癌的病人其他城市部分肺癌病人

(2)对照的选择：同医院的胃癌、肠癌等非肺癌病人非癌症病人

(3)制订调查表：确定研究因素

(4)调查询问与资料收集

(5)结果分析

5

暴露史

病例组

对照组

合计

吸烟

不吸烟

688

650

1338

21

59

80

合计

709

709

1418

结果分析

1吸烟习惯与肺癌的关系

肺癌病例对照吸烟史的比较

x2=19.13,OR=3

6

分组

0

5

5-14

15

人数

病例组

2

33

250

364

649

对照组

27

55

293

274

649

x2=43.15

结论：吸烟的人更容易得肺癌，吸烟量越大人得

肺癌的机会越大。

OR8.1011.5217.93

吸烟量与肺癌的关系

每日平均吸烟支数

7

Doll和Hill(1952)的吸烟与肺癌关系研究

的学术意义

口病例对照研究的典范

口开创了生活方式的研究领域

口开辟慢性病病因学研究的新天地

8

其他病例对照研究

◆已烯雌酚——阴道腺癌

◆低剂量电离辐射——白血病

◆糖精——膀胱癌

◆月经棉——经期中毒性休克综合症

◆接触石棉——间皮瘤

◆反应停——海豹肢

◆毛蚶——甲型病毒性肝炎

·

9

一、概述

(一)概念

病例对照研究(case-controlstudy)是选择研究疾病的一组病人(病例组)与一组无此病的对照(对照组),追朔两组人既往暴露于某个(某些)因素的情况，比较两组暴露比的差异，以判断暴露因素与某病有无关联。

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发病时序

工作时序

病例对照研究基本原理

某病患者

(病例)

非患者

(对照)

暴露

未暴露

暴露

未暴露

a

C

b

d

a/(a+c)

目标人群

b/(b+d)

比较

11

暴露

●指接触过某种与疾病或健康有关的因素；

o指人具有某种对疾病或健康有决定意义的特征或处于某种状态。如：

性别、年龄、职业、血压值、

体液理化指标等人体特征。

12

暴露因素

可以是机体的特征，也可以是体外的；可以是先天的、

人体固有的，也可以是后天获得的；可以是有害的，

也可以是有益的。是研究者所关心的任何因素，也称研究变量。

如：年龄、性别、BMI、血型、特殊职业暴露、环境污

染、疾病家族史、某种基因型、吸烟、少食果蔬、高盐饮食、运动、平衡膳食。

13

暴露史

病例组

对照组

合计

有无

a

b

a+b

C

d

c+d

a+C

b+d

a+b+c+d

病例组的暴露比为a/(a+c);

对照组的暴露比为b/(b+d);

如a/(a+c)明显高于b/(b+d),则疾病与暴露因素可能有关。

病例与对照暴露史的比较

合计

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(二)特点

口是在疾病发生后进行的。

口研究对象是按发病与否分为病例组与对照组。

口研究因素的暴露情况是通过研究对象的回忆获得的。

口先确定病人，再追溯可能与疾病有关的因素，即由果到因。

口只能推断暴露因素与疾病有无联系，不能证实其因果关系。

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(三)用途

口探索疾病可疑的危险因素

口深