药品冷链专项试题(含答案).docx

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药品冷链专项试题(含答案)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《药品经营质量管理规范》(GSP)及附录要求,冷藏、冷冻药品储存时,库内温度自动监测系统的温度记录间隔不得超过()

A.1分钟B.5分钟C.10分钟D.15分钟

2.以下哪类药品不属于必须全程冷链运输的范畴?()

A.人血白蛋白(2-8℃)B.胰岛素注射液(2-8℃)C.重组人促红素注射液(2-8℃)D.阿奇霉素片(常温,0-30℃)

3.冷链验证中,“极端条件测试”通常指的是()

A.设备断电4小时后的温度变化B.夏季35℃环境下设备

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