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医院药品质量与安全管理测试题库含答案

一、单选题（每题2分，共50分）

1.《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）

A.中药材、中药饮片、中成药

B.化学原料药及其制剂

C.抗生素、生化药品、放射性药品

D.以上都是

答案：D

解析：《药品管理法》中明确规定药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品等，所以选项D涵盖了所有正确内容。

2.药品储存时，应按照质量状态实行色标管理，合格药品为（）

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色

答案：C

解析：在药品储存的色标管理中，合格药品用绿色标识，红色表示不合格药品，黄色表示待确定药品。所以本题选C。

3.以下哪项不属于药品不良反应（）

A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在超剂量使用时出现的毒性反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应

D.药品说明书中未载明的不良反应

答案：B

解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，包括说明书中未载明的不良反应以及意外的有害反应。而超剂量使用不属于正常用法用量，所以选项B不属于药品不良反应。

4.医疗机构购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品不良反应监测制度

D.药品召回制度

答案：A

解析：医疗机构购进药品时，建立并执行进货检查验收制度是确保所购药品质量的重要环节。药品保管制度主要针对药品储存保管；药品不良反应监测制度是对药品使用过程中不良反应的监测；药品召回制度是在药品出现质量问题时的处理措施。所以本题选A。

5.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下（）

A.能够保持质量的期限

B.开始变质的时间

C.完全失效的时间

D.药效降低一半的时间

答案：A

解析：药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限，在有效期内使用药品，其质量和安全性有一定保障。所以本题选A。

6.以下哪种药品需要实行特殊管理（）

A.感冒药

B.抗生素

C.麻醉药品

D.维生素类药品

答案：C

解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品需要实行特殊管理，因为这些药品具有特殊的药理作用和潜在的社会危害性。感冒药、抗生素、维生素类药品不属于特殊管理药品。所以本题选C。

7.药品验收时，对于同一批号的药品，至少抽取（）个最小包装进行检查

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：C

解析：药品验收时，对于同一批号的药品，至少抽取3个最小包装进行检查，以确保该批号药品的质量情况。所以本题选C。

8.药品储存的相对湿度应控制在（）

A.20%-40%

B.35%-75%

C.40%-60%

D.50%-80%

答案：B

解析：药品储存的相对湿度应控制在35%-75%，这样的湿度范围有利于保持药品的稳定性和质量。所以本题选B。

9.医疗机构发现药品群体不良事件后，应当在（）小时内通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：B

解析：医疗机构发现药品群体不良事件后，应当在2小时内通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，以便及时采取措施控制事件影响。所以本题选B。

10.药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当（）

A.按照销售假药、劣药的规定给予处罚

B.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得

C.可以免除其他行政处罚

D.以上都是

答案：D

解析：根据相关规定，药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，同时按照销售假药、劣药的规定给予处罚，但可以免除其他行政处罚。所以本题选D。

11.药品的内标签应当包含（）

A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B.药品通用名称、适应证或者功能主治、用法用量

C.药品不良反应、禁忌、注意事项

D.以上都是

答案：A

解析：药品内标签应当包含药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。适应证或者功能主治、用法用量、药品不良反应、禁忌、注意事项等内容一般在药品外标签中体现。所以本题选A。

12.以下哪种药品的标签上必须印有规定的标志（）

A.处方药

B.非处方药

C.国家基本药物

D.医保药品

答