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2025年版医疗器械经营监督管理办法试题及答案.docx

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    2025年版医疗器械经营监督管理办法试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2025年版《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的企业，其质量管理人员应当具备的最低学历或职称要求是（）。

    A.医学相关专业大专以上学历

    B.医疗器械相关专业本科以上学历

    C.药学或医学中级以上专业技术职称

    D.医疗器械相关专业中专以上学历

    答案：B

    解析：办法第12条规定，第三类医疗器械经营企业质量管理人员应具备医疗器械、医学、生物医学工程等相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称。

    2.经营第二类医疗器械的企业，向所在地设区的市级药

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