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环孢素软胶囊说明书及价格

环孢素软胶囊(丽珠环明)器官移植、骨髓移植及内源性葡萄膜炎、类风湿性关节炎、异位性皮炎、银屑病等自身免疫性疾病;肾病综合征。下面是店铺整理的环孢素软胶囊说明书，。

环孢素软胶囊商品介绍

通用名：环孢素软胶囊

生产厂家:丽珠集团丽珠制药厂批准文号：国药准字药品规格：50mg*48粒

药品价格：￥398元

环孢素软胶囊说明书

【通用名称】环孢素软胶囊

【商品名称】环孢素软胶囊(丽珠环明)

【英文名称】CiclosporinSoftCapsules

【拼音全码】HuanBaoSuRuanJiaoNang(LiZhuHuanMing)

【主要成份】环孢素。

【性状】软胶囊。

【适应症/功能主治】器官移植、骨髓移植及内源性葡萄膜炎、类风湿性关节炎、异位性皮炎、银屑病等自身免疫性疾病;肾病综合征。

【规格型号】50mg*48s

【用法用量】除了某些状况需静脉滴注山地明浓缩液外，对大部分病例，推举口服山地明治疗。山地明较标准山地明口服液吸取更快(平均达峰时间提早1小时，平均峰浓度提高59%)，在承受维持量的肾移植患者中，其生物利用度(AUC)平均提高29%。在口服标准山地明吸取极差的患者(尤其是口服大剂量者)中，以等量转换山地明后，他们所获得的环孢素生物利用度增加幅度可能超过 100%。山地明的每日总用量应分两次服用(早上和晚上)。

【不良反响】以下在山地明应用过程中所观看到的副作用，在应用山地明时也可能发生。它们通常与剂量相关，降低剂量即可减轻。

这些副作用可发生在全部适应证的患者中。则是由于器官移植受者的起始剂量较高，故相比其它适应证患者，在他们中发生的时机较大且较严峻。常见的副作用如下：肾功能损害(请参阅留意事项，发生率：10-50%)、高血压(15-40%)、震颤(10-20%)、多毛(15-40%)、胃肠

功能紊乱(食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、胃炎、胃肠炎及腹泻：20-40%)、齿龈增生(10-30%)、肝功能损害(约20%)、感染(15-35%)、疲乏(约30%)、头痛(约15%)及感觉特别(手足灼热，常见于治疗的第一周：10-50%)。较少发生的副作用(约1-3%)：痤疮、皮疹(可能与变态反响有关)、高血糖、高尿酸血症、高血钾症、低血镁症、贫血、消化性溃疡、水肿、体重增加、惊厥、可逆性痛经或闭经。个别葡萄膜

炎患者发生眼和其它部位出血。其它副作用(小于1%)：发热感、瘙痒、肌肉痛性痉挛、肌无力或肌痛、高脂血症、淋巴增生紊乱(尤其以良性淋巴细胞浸润和B细胞淋巴瘤多见)。白细胞削减、血小板削减、缺血性心脏病、胰腺炎、精神混乱、意识受损、听觉和视觉障碍、体温过

高、男性乳腺过度发育、结肠炎。特别是在肝移植病例中，脑病病症、视觉和运动失调以及意识受损曾见报告。在极少数病例中，可以生血小板削减，局部病例伴血管溶血性贫血和肾功能衰竭(溶血性尿毒症)。由于山地明可引起轻度的可逆性高脂质血症，故在山地明治疗前的1个月内，应作血脂测定，觉察血脂上升者，应限制脂肪进食，并考虑适当减量。肿瘤和淋巴增生紊乱恶性肿瘤和淋巴增生紊乱也见发生，其发病率及分布与那些承受其它免疫抑制剂的病例相像。在某些用山地明治疗的银屑病患者中，曾发生淋巴增生紊乱，但是停药后很快消失。在应用免疫抑制剂(包括山地明)治疗的肾病综合征病例中，曾有恶性肿瘤(包括何杰金氏淋巴瘤)的发生。类风湿性关节炎患者原有淋巴增生紊乱的倾向。山地明的免疫抑制作用可能会提高该倾向。个别报告证明，山地明治疗的类风湿性关节炎患者曾见发生恶性淋巴瘤的个案。

【禁忌】对环孢素及其任何赋形剂过敏者。(请参阅成份和留意事项)以下为非移植性适应证的附加禁忌证除了肾病综合征外的肾功能不全患者，前者呈与病情有关的用药前血清肌酐值中度上升(成人高不超

过200微摩尔/升，儿童高不超过140微摩尔/升)，故被允许慎用环孢素软胶囊(丽珠环明)以缓解病情。未掌握的高血压未掌握的感染除皮肤癌变或癌前变以外的任何恶性肿瘤(请参阅剂量/用法和不良反响内的银屑病和皮肤肿瘤)。

【留意事项】1.总则：处方医师应具有免疫抑制疗法的阅历，并能对患者进展必要的随访(包括定期体检、测量血压以及试验室化验)。移植受者应在试验室条件和医疗设备充分的医院内承受治疗。负责治疗和随访的医师应当拥有完整的患者资料。2.转换至其它环孢素制剂的有关危急：一旦开头山地明的治疗，假设试图由山地明转换至其它环孢素口服制剂，由于两类制剂的生物利用度相差极大，故在转换前，必需作适当的环孢素血药浓度、血清肌酐以及血压测定。但假设由山地明软胶囊转换至山地明口服液，则不必作此类测定，由于这两种制剂的生物利用度是相等的。3.与其它免疫抑