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医药相关政策题目及答案

1.题目：我国药品管理法规定，药品的批准文号格式是什么？

答案：药品批准文号的格式为“国药准字+1位字母+8位数字”，其中1位字母表示药品类别，8位数字表示批准文号的序列号。

2.题目：根据我国《药品管理法》，药品分为哪几类？

答案：根据我国《药品管理法》，药品分为三类：处方药、非处方药和特殊药品。

3.题目：我国《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械分为哪几类？

答案：我国《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械分为三类：第一类、第二类和第三类。

4.题目：我国《药品管理法》中规定，药品的标签应当包含哪些内容？

答案：药品的标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

5.题目：根据我国《药品管理法》，药品经营企业应当具备哪些条件？

答案：药品经营企业应当具备以下条件：（1）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；（2）具有与经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（3）具有保证药品质量的规章制度；（4）具有与药品经营相适应的计算机管理信息系统。

6.题目：我国《药品管理法》规定，药品广告的内容应当符合哪些要求？

答案：药品广告的内容应当符合以下要求：（1）真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容；（2）不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；（3）不得含有说明治愈率或者有效率的内容；（4）不得含有与其他药品的功效和安全性进行比较的内容；（5）不得含有利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明的内容。

7.题目：我国《药品管理法》规定，药品不良反应监测和报告制度的主要内容是什么？

答案：药品不良反应监测和报告制度的主要内容包括：（1）药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应监测报告制度；（2）药品生产企业应当对药品不良反应进行监测，发现可能与用药有关的严重不良反应，应当及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告；（3）药品经营企业和医疗机构发现药品不良反应，应当及时向药品生产企业报告，由药品生产企业向药品监督管理部门和卫生行政部门报告；（4）药品监督管理部门应当定期发布药品不良反应信息。

8.题目：我国《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册证的有效期是多久？

答案：医疗器械注册证的有效期为5年。

9.题目：我国《药品管理法》规定，药品召回制度的主要内容是什么？

答案：药品召回制度的主要内容包括：（1）药品生产企业发现其生产的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止生产，通知相关药品经营企业、医疗机构停止销售和使用，并召回已经销售的药品；（2）药品经营企业、医疗机构发现其销售或者使用的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售或者使用，并通知药品生产企业或者供应商，同时向药品监督管理部门报告；（3）药品监督管理部门发现药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，可以责令药品生产企业召回药品。

10.题目：我国《药品管理法》规定，药品价格的制定和调整应当遵循哪些原则？

答案：药品价格的制定和调整应当遵循以下原则：（1）保障药品的供应和需求平衡；（2）保障药品的质量和安全；（3）保障药品的合理使用；（4）保障药品价格的合理性和稳定性。

11.题目：我国《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立哪些制度？

答案：药品生产企业应当建立以下制度：（1）药品生产质量管理制度；（2）药品生产安全管理制度；（3）药品不良反应监测和报告制度；（4）药品召回制度；（5）药品追溯制度。

12.题目：我国《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业应当具备哪些条件？

答案：医疗器械经营企业应当具备以下条件：（1）具有与经营医疗器械相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；（2）具有与经营医疗器械相适应的质量管理机构或者人员；（3）具有保证医疗器械质量的规章制度；（4）具有与医疗器械经营相适应的计算机管理信息系统。

13.题目：我国《药品管理法》规定，药品经营企业不得从事哪些行为？

答案：药品经营企业不得从事以下行为：（1）经营假药、劣药；（2）未经批准擅自经营药品；（3）伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证；（4）未经批准擅自变更经营场所、经营范围；（5）未经批准擅自委托或者接受委托经营药品。

14.题目：我国《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械的注册、备案和监督管理由哪个部门负责？

答案：医疗器械的注册、备案和监督管理由国务院药品监督管理部门负责。

15.题目：我国