药品报损、销毁制度.pptxVIP

药品报损、销毁制度的重要性药品报损、销毁制度是药品管理的重要组成部分。它可以有效防止不合格药品流入市场，保障人民群众用药安全。hgbyhrdssggdshdss

适用范围制药企业本制度适用于所有生产、经营、使用药品的制药企业，包括药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等。药店本制度同样适用于所有从事药品零售的药店，包括连锁药店、独立药店、网上药店等。医疗机构医疗机构包括各级各类医院、诊所、卫生院、疾控中心等，均需严格遵守药品报损、销毁制度。

报损、销毁的定义11.报损报损是指药品因各种原因导致质量下降，无法继续用于医疗目的，需要进行报损处理。22.销毁销毁是指对报损的药品进行彻底处理，使其失去药性，并防止其被误用或滥用。33.范围报损、销毁的范围包括过期药品、受潮药品、变质药品、标签错误药品等。

报损、销毁的原因药品失效药品超过有效期或储存条件不符合要求，导致质量下降或失效。包装破损药品包装破损，导致药品暴露于外界环境，影响质量安全。召回通知药品存在质量问题或安全隐患，需要进行召回销毁。生产过剩生产计划不合理或市场需求变化，导致药品库存积压。

报损、销毁的流程1申报部门提交报损、销毁申请2审核相关部门进行审核，确认报损、销毁原因3审批授权部门审批报损、销毁申请4执行按照规定流程进行报损、销毁操作5记录详细记录报损、销毁过程及相关信息报损、销毁流程需严格按照企业制定的制度执行。该流程需确保报损、销毁过程合规、安全，并进行详细记录，以便于后续追溯和管理。

报损、销毁的审批权限审批流程报损、销毁的审批流程应明确，并严格执行。审批人员应具备相应的专业知识和经验，能够对报损、销毁的原因和过程进行审查。审批人员应独立行使审批权，不得受他人影响或干扰。审批权限审批权限应根据药品的种类、数量和报损、销毁的原因进行划分。对价值较高的药品或特殊药品，应设置更高的审批权限。

报损、销毁的记录保存完整性所有报损、销毁的记录应完整、准确，不得遗漏或伪造。真实性记录应真实反映报损、销毁过程，并与实际情况相符。可追溯性记录应能够追溯至报损、销毁的原始凭证，便于日后核查。保存期限报损、销毁的记录应按照相关规定保存，一般至少保存5年。

报损、销毁的监管要求内部监管建立健全内部监管体系，定期进行内部审计，确保报损、销毁过程的合规性和有效性。制定严格的报损、销毁制度，明确责任和权限。加强对报损、销毁过程的监控和记录，确保信息真实准确。定期对报损、销毁情况进行统计分析，发现问题及时纠正。外部监管接受相关监管部门的监督检查，确保报损、销毁活动符合法律法规和行业标准。定期接受药品监管部门的现场检查，并提供相关资料。及时向监管部门报告报损、销毁情况，接受监督和指导。积极配合监管部门进行调查处理，及时整改发现的问题。

报损、销毁的环境保护措施废物处理严格按照相关环保法规处理报损、销毁的药品，确保安全无害。环境监测定期监测销毁过程中的环境污染物排放，确保达到环保标准。绿色环保采用环保技术和设备，减少药品生产、报损、销毁过程中的环境污染。生态修复积极参与环境保护和生态修复项目，减少销毁对环境的影响。

报损、销毁的财务处理1成本核算报损、销毁的药品应进行成本核算，并计入相关费用科目，如管理费用或营业外支出。2财务记录报损、销毁应进行详细的财务记录，包括报损、销毁数量、成本、原因等信息。3税务处理报损、销毁的药品可能涉及税务处理，应根据相关税收政策进行处理。4审计要求报损、销毁的财务处理应符合相关审计要求，并接受内部和外部审计。

报损、销毁的内部控制制度完善建立健全药品报损、销毁制度，明确审批流程和权限，规范操作步骤，防止随意报损、销毁。流程管控严格控制报损、销毁的流程，要求相关部门履行职责，对报损、销毁的申请进行审核，确保合理合法。人员监督加强对报损、销毁过程的监督管理，明确责任人，实行定期检查，及时发现和纠正问题。信息记录详细记录报损、销毁的品种、数量、原因、时间、审批人等信息，建立完整的档案管理制度。

报损、销毁的员工培训内容培训内容应涵盖报损、销毁的法律法规、相关制度、操作流程、注意事项等，以及案例分析、风险防范等实务问题。形式培训形式可以多种多样，包括课堂讲授、案例分析、角色扮演、模拟演练、现场观摩等，以提升员工的理解和掌握程度。评估培训效果应通过考试、问卷调查、现场考核等方式进行评估，及时发现问题并进行改进，确保培训的有效性。持续性报损、销毁的员工培训应定期进行，并根据实际情况进行调整，以确保员工始终掌握相关知识和技能。

报损、销毁的定期检查1制定检查计划定期制定检查计划，确定检查内容、时间、频率和负责人。2实施检查根据计划进行检查，重点关注报损、销毁流程的合规性、有效性和完整性。3记录检查结果详细记录检查发现的问题和改进建议，并存档备查。4整改措施针对