用药警戒培训课件.ppt

药物警戒培训;课程介绍;药物警戒概述(1);药物警戒概述(2);监管框架与法律法规(1);监管框架与法律法规(2);ICHE2系列指南概述;药物警戒质量管理体系;药物警戒组织与人员要求;上市前药物警戒(1);上市前药物警戒(2);上市前药物警戒(3);临床试验SAE报告流程;开发安全性更新报告(DSUR);个例药品不良反应报告(1);个例药品不良反应报告(2);个例药品不良反应报告(3);上市后药物警戒(1);上市后药物警戒(2);上市后药物警戒(3);上市后药物警戒(4);定期安全性更新报告(1);定期安全性更新报告(2);定期安全性更新报告(3);信号管理(1);信号管理(2);信号管理(3);药品风险管理计划(1);药品风险管理计划(2);药品风险管理计划(3);受益风险评估方法;药物警戒检查与审计;药物警戒培训系统;药物警戒文档管理;特殊人群药物警戒;疫苗与生物制品警戒;中药与天然药物警戒;药物警戒系统信息化建设;全球药物警戒合规要求;药物警戒外包管理;有效沟通在药物警戒中的作用;药物警戒风险沟通;药品说明书安全信息管理;临床医生角色与责任;患者参与药物警戒;药物警戒关键绩效指标;案例分析(1)：信号检测与评估;案例分析(2)：风险管理实践;药物警戒发展趋势;