押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题【含答案详解】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。

A.2017.11~2018.01?

B.2018.11~2019.01?

C.2017.07~2019.10?

D.2018.04~2018.07?

【答案】：B

【解析】本题可根据相关规定来分析各选项确定正确答案。题干给出张某于2016年1月份注册成为单位注册执业药师之一。注册有效期一般为5年，在有效期满前30日，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册时，还应有参加继续教育的证明。从时间逻辑上看，我们要找的是张某可能涉及的一个合理时间段。逐一分析各选项：-选项A：2017.11-2018.01，距离2016年注册时间较近，未达到一般注册有效期满的时间，不符合再次注册等相关可能涉及的时间规律，因此该选项错误。-选项B：2018.11-2019.01，若按照一般注册有效期5年以及提前30日办理再次注册手续等规定来推测，这个时间段有可能是涉及张某某些注册相关事务处理的合理时间段，所以该选项正确。-选项C：2017.07-2019.10，时间跨度较大且起始时间过早，不符合通常注册有效期及相关事务处理的时间节奏，因此该选项错误。-选项D：2018.04-2018.07，同样距离2016年注册时间较近，未到正常的注册事务处理关键时间节点，所以该选项错误。综上，正确答案是B。

2、特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本题考查特殊医学用途配方食品注册证书的有效期限相关知识。特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。依据相关规定，特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为5年。所以本题答案选D。

3、《根据疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误的是()

A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录

C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施同时向上级卫生主管部门报告

D.药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施

【答案】：B

【解析】本题可根据《疫苗流通和预防接种管理条例》中对接种单位发现质量可疑疫苗相关处理措施的规定，对各选项逐一分析。A选项：当接种单位发现质量可疑疫苗时，为了及时有效地处理问题，保障公众健康和安全，发现单位有责任立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告。这一措施有助于相关部门及时掌握情况，采取相应的措施，所以该选项说法正确。B选项：接种单位发现质量可疑疫苗后，应立即停止接种、分发、供应，但不能简单地退回原供应单位。因为质量可疑疫苗的处理需要遵循严格的程序和规定，退回原供应单位可能会导致问题疫苗进一步扩散，增加风险。正确的做法是等待相关部门进行调查和处理，所以该选项说法错误。C选项：卫生主管部门在接到接种单位关于质量可疑疫苗的报告后，应立即采取必要的应急处置措施，以避免可能出现的不良后果。同时，为了保证信息的及时传递和上级部门的统筹协调，需要向上级卫生主管部门报告，所以该选项说法正确。D选项：药品监督管理部门负责对药品的质量进行监督管理，当发现质量可疑疫苗时，为了防止问题疫苗继续流通和使用，应当对其采取查封、扣押等措施，以便进一步调查和处理，所以该选项说法正确。综上，答案选B。

4、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

【答案】：C

【解析】此题考查药品零售连锁企业从事经营第二类精神药品业务的审批部门。依据相关药品管理法规，药品零售连锁企业从事经营第二类精神药品业务，需经所在地设区的市级药品监督管理部门批准。所以答案选C。

5、实行单剂量配发药品

A.门诊药房

B.住院药房

C.医疗机构

D.药学专业技术人员

【答案】：B

【解析】本题考查实行单剂量配发药品的相关主体。单剂量配发药品是指将住院患者所需的各种药品，按一次服用的剂量单独包装，注明患者姓名、病区、床号、药名、剂量、用法等信息。这种配发方式主要应用于住院药房，目的是为了提高药品使用的准确性和安全性，便于护士准确给药，也能更好地对患者用药情况进行监控和管理。选项A门诊药房主要是为门诊患者调配和发放药品，通常不会进行单剂量配发，门诊患者一般是按处方领取一定数量的药品自行回家服用。选