押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题附参考答案详解ab卷.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、《中华人民共和国药品管理法》规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某药品生产企业在新冠肺炎疫情期间生产假药，被给予了上面的相应处罚，并且由法院判决了罚金50万，法定代表人9年有期徒刑。下列关于上述刑事处罚、行政处罚执行过程中的说法，正确的是

A.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要多于9年

B.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要少于9年

C.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要少于9年

D.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要多于9年

【答案】：B

【解析】本题可依据刑事处罚和行政处罚执行的相关原则来对各选项进行分析。关于刑事处罚和行政处罚执行原则在实际的司法实践中，为体现公平和合理原则，同时避免对当事人造成过度的负担，对于已经作出的刑事判决，通常会遵循既判力原则。也就是说，一旦法院作出了具体的判决内容，在没有新的法定情节或法定程序进行变更的情况下，执行时一般会维持原判决的结果或根据相关法律规定往有利于当事人的方向调整。分析各选项A选项：执行时罚金多于50万，有期徒刑多于9年，这与既判力原则相悖，在没有新的犯罪事实或法定加重情节的情况下，不会对当事人加重处罚，所以A选项错误。B选项：执行时罚金少于50万，有期徒刑少于9年，这种情况符合在执行过程中考虑当事人实际情况、悔罪表现等因素，往有利于当事人的方向调整刑罚的原则，所以B选项正确。C选项：执行时罚金多于50万不符合一般执行原则，不应加重处罚；且有期徒刑少于9年虽然有这种可能，但整体该选项表述不准确，所以C选项错误。D选项：执行时罚金少于50万有一定可能性，但有期徒刑多于9年不符合不加重处罚的原则，所以D选项错误。综上，本题正确答案是B。

2、下列不属于处方适宜性审核内容的是

A.处方用药与诊断是否相符

B.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定

C.审核西药、中成药处方，每张处方是否超过5种药品

D.儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物

【答案】：C

【解析】本题主要考查处方适宜性审核内容，需要判断各选项是否属于处方适宜性审核的范畴。选项A在进行处方适宜性审核时，处方用药与诊断是否相符是一项关键内容。合理的用药应当与患者的病情诊断相匹配，若用药与诊断不符，可能无法达到治疗效果，甚至会对患者造成不良影响。所以处方用药与诊断是否相符属于处方适宜性审核内容。选项B处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定也是审核的重要方面。正确的剂量和用法是保证药物安全有效使用的基础，单次处方总量符合规定有助于合理用药及避免药物滥用等问题。因此，该项属于处方适宜性审核内容。选项C审核西药、中成药处方每张处方是否超过5种药品，这属于处方规范性审核内容，而非处方适宜性审核内容。适宜性审核主要侧重于用药是否针对病情、用药剂量用法是否合理、特殊人群用药是否安全等与药物治疗适宜性相关的方面，而处方药品数量的规定主要是从处方书写规范的角度进行考量。所以该项不属于处方适宜性审核内容。选项D儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者等特殊人群，其生理状态与一般人群不同，用药时需要特别关注是否有禁忌使用的药物，以保障他们的用药安全。对这些特殊人群用药禁忌情况的审核属于处方适宜性审核内容。综上，答案选C。

3、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】：B

【解析】本题主要考查负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构。选项A分析国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要职责是承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作及其相关业务组织工作，开展药品、医疗器械的安全性再评价工作等，并非负责组织药品注册申请的技术审评，所以选项A错误。选项B分析国家食品药品监督管理总局药品审评中心的主要职责就是负责组织对药品注册申请进行技术审评，所以选项B正确。选项C分析国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心主要承担药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的符合性检查等工作，而不是组织药品注册申请的技术审评，所以选项C错误。选项D分析中国食品药品检定研究院是国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，主要负责药品、医疗器械的检验