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ICS
团体标准
T/JMBX00XX—2020
一次性使用医用口罩
2020-04-20发布2020-05-01实施
江门市标准化协会发布
T/JMBX00—2020
一次性使用医用口罩
1范围
本标准规定了一次性使用医用口罩的要求、检验方法、检测规则、标识、包装、运输和贮存。
本标准适用于在普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。(以
下简称“口罩”)。
本标准不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
YY0469医用外科口罩
YY/T0969一次性使用医用口罩
3要求
3.1一般要求
3.1.1口罩应能安全牢固地护住口、鼻。
3.1.2口罩原材料不应使用再生料,不得使用有毒有害原料不得使用致癌性或潜在致癌性物质以及已
知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料,其他限制使用物质的残留量应符合相关要求。
3.1.3口罩应便于佩戴和摘除,口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘。
3.2外观
口罩外观应整洁,形状完好,表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。
3.3气味
口罩应无刺激性气味,无异味。
3.4尺寸要求
尺寸(长、宽)按客户或合同要求确定,尺寸偏差应不超过±5%。
3.5鼻夹
3.5.1口罩上应配有可塑性材料制成的鼻夹。
3.5.2鼻夹长度应不小于8.0cm。
1
T/JMBX00—2020
3.6口罩带
每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
3.7通气阻力
2
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应小于等于49Pa/cm。
表1
项目要求
一级品二级品三级品
通气阻力,Pa≤494040
3.8过滤效率
3.8.1细菌过滤效率应符合表2的要求。
表2
项目要求
一级品二级品三级品
细菌过滤效率,%989895
3.8.2口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
3.9微生物指标
3.9.1非灭菌口罩应符合表3的要求。
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