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肽合同制造（CDMO）行业分析：最大的生产商是Bachem，占比为17%

一、行业定义与核心价值

肽合同制造（CDMO）是指企业接受药企委托，从事肽类药物从工艺设计、处方开发到商业化生产的全流程服务。肽类化合物因其分子量介于小分子与蛋白质之间，兼具高选择性和低副作用特性，在肿瘤学、糖尿病、心血管疾病等领域展现出显著治疗优势。根据QYResearch必威体育精装版调研报告显示，2024年全球肽CDMO市场规模达42.35亿美元，预计2025-2031年CAGR将维持在15.0%左右（乐观情境下），驱动因素包括：

技术突破：连续流合成技术使短肽生产效率提升40%，液相色谱纯化效率提高35%；

市场需求：GLP-1受体激动剂类降糖肽药物年增长率达25%，抗肿瘤肽药物市场规模突破50亿元；

外包趋势：跨国药企将研发生产环节外包比例提升至60%，中国CDMO企业承接全球18%的肽原料药供应。

二、供应链结构与竞争格局

（一）产业链全景图谱

上游：氨基酸原料依赖进口，保护氨基酸进口依赖度达60%，色氨酸价格2024年上涨23%；

中游：技术壁垒高筑，固相合成法占比70%，液相分段合成技术渗透率提升至28%；

下游：医药领域需求占比42.3%，食品级胶原蛋白肽市场规模突破80亿元，电商平台销售占比达35%。

（二）全球竞争格局

头部企业：Bachem以17%市占率领跑，PolyPeptide、CordenPharma紧随其后，CR5达40%；

区域分布：北美占据50%市场份额，欧洲占比33%，中国占比9%但增速最快（2023-2029年CAGR21.29%）；

中国力量：昂博生物、金斯瑞、圣诺生物等企业通过技术迭代与产能扩张抢占市场，圣诺生物2025年一季度受益于司美格鲁肽需求爆发，业绩大幅增长。

三、政策环境与合规挑战

（一）国内政策红利

十四五规划：将合成生物学技术列入重点支持领域，推动肽类产品绿色制造工艺研发；

医保目录调整：更多创新肽类药物纳入报销范围，提升市场可及性；

标准体系建设：药用肽纯度与活性检测国家标准更新，功能性肽原料安全评估接轨国际。

（二）国际贸易壁垒

美国关税政策：导致中国肽CDMO企业出口成本激增，供应链重构压力加大；

FDA审批趋严：出口壁垒提高，倒逼企业提升合规能力；

区域贸易协定：依托“一带一路”深化金砖国家产能合作，开拓东南亚、中东等新兴市场。

四、市场趋势与未来展望

（一）技术驱动创新

人工智能辅助设计：缩短新药研发周期40%，提升序列设计效率；

新型递送系统：使肽类药物半衰期延长35倍，改善临床用药依从性；

绿色合成工艺：纳米载体技术解决规模化生产中的纯度控制难题。

（二）市场需求爆发

医药领域：糖尿病治疗肽类药物市场规模2025年突破120亿元，抗肿瘤肽药物形成50亿元新兴市场；

保健品领域：海洋生物活性肽年消费量增速超30%，牡蛎肽、玉米肽受中高端消费者青睐；

化妆品领域：抗衰老肽产品销售额突破65亿元，复购率维持35%高位。

（三）企业战略转型

供应链重构：通过“区域制造中心+本地化生产”模式优化布局，规避反倾销税；

市场多元化：加速开拓东南亚、中东、拉美等新兴市场，开发差异化产品；

高附加值转型：从“低价竞争”转向“技术-品牌双驱动”，提升毛利率至58%以上。

五、投资建议与风险提示

（一）投资机会

细分赛道：肿瘤靶向肽诊断试剂、口服肽制剂、多功能肽复合材料；

技术壁垒：关注定点修饰技术、连续流合成技术、人工智能辅助设计；

区域布局：重点布局长三角、珠三角产业集群，关注江苏泰州医药城、上海张江药谷。

（二）风险提示

原料价格波动：氨基酸等关键原材料进口依赖度高，价格波动影响生产成本；

技术壁垒突破：国际巨头加速在华布局，国内企业需持续投入研发；

监管合规风险：FDA审批趋严，出口壁垒提高，需加强合规能力建设。

六、结论

中国肽CDMO行业正处于从“成本依赖型出口”向“技术-品牌双驱动”转型的关键阶段。在政策支持、技术突破与市场需求的共同驱动下，行业规模预计2028年突破800亿元，全球占比提升至25%。建议投资者重点关注具有核心技术平台、临床管线丰富的企业，同时警惕同质化竞争导致的毛利率下滑风险。未来，行业将呈现“高端垄断化、制造低碳化、竞争联盟化”三大特征，企业需以技术为矛、资本为盾、政策为甲，在结构性变局中构建不可替代的产业生态位。

《2025年全球及中国肽合同制造（CDMO）企业出海开展业务规划及策略研究报告》报告中，QYResearch研究全球与中国市场肽合同制造（CDMO）的产能、产量、销量、销售额、价格及未来趋势。重点分析全球与中国市场的主要厂商产品特点、产品规格、价格、销量、销售收入及全球和中国市场主要生产商的市场份额。历史数据